中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（龍榮科 記者 尹訓(xùn)銀）告急！新冠肺炎來(lái)勢(shì)洶洶，醫(yī)用外科口罩、一次性防護(hù)服等物資日漸稀缺，山東省威海卻沒(méi)有一家能生產(chǎn)一次性防護(hù)服的企業(yè)，怎么辦？

 

　　“不計(jì)成本，越快越好，只看結(jié)果。疫情防控期間，必須做到批量生產(chǎn)。”春節(jié)前夕，威高醫(yī)用材料有限公司總經(jīng)理助理馬蘭波接到這樣一條“死命令”。

 

　　“難！”馬蘭波坦言，醫(yī)用外科口罩還好說(shuō)，公司有過(guò)制造經(jīng)驗(yàn)，但生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服是難上加難。“沒(méi)原料、沒(méi)設(shè)備、沒(méi)熟練工人，也沒(méi)有成熟的生產(chǎn)體系，幾乎就是從零開始搞研發(fā)。”

 

　　但威高也有其他企業(yè)不能比擬的優(yōu)勢(shì)：研發(fā)人員經(jīng)驗(yàn)豐富，生產(chǎn)車間數(shù)量充足，合作廠商遍布全國(guó)。接到命令的第一時(shí)間，馬蘭波“雙頭作戰(zhàn)”，一面挨個(gè)聯(lián)系合作企業(yè)，另一面緊急調(diào)度工人開展圖紙?jiān)O(shè)計(jì)。

 

　　由于威高采購(gòu)較早，合作伙伴們迅速響應(yīng)：江蘇一原料生產(chǎn)企業(yè)日夜趕工，浙江一設(shè)備制造企業(yè)發(fā)來(lái)一半庫(kù)存。與此同時(shí)，深耕服裝行業(yè)的迪尚集團(tuán)也伸出援手，不僅派出十余名骨干技術(shù)人員參與縫紉、壓膠，更連夜拆下生產(chǎn)線上的數(shù)十臺(tái)服裝壓條機(jī)，運(yùn)至威高生產(chǎn)車間。

 

　　眼看著原料、設(shè)備等問(wèn)題迅速解決，馬蘭波“信心滿格”：“再?zèng)]有后顧之憂，一定能把最硬的骨頭啃下來(lái)！”

 

　　1月31日晚11點(diǎn)半，生產(chǎn)原料送抵當(dāng)夜，威高醫(yī)用材料有限公司生產(chǎn)車間燈火通明。原料才從物流車上運(yùn)下來(lái)，就被30多名工人搬上流水線。縫紉是否合乎規(guī)范、圖紙是否需要臨時(shí)調(diào)整，種種細(xì)節(jié)都要臨時(shí)推敲。這一夜，圖紙數(shù)易其稿，馬蘭波和工人們一夜未眠，醫(yī)護(hù)人員的完美“戰(zhàn)袍”，在他們手中逐漸成形。

 

　　第二天早晨7點(diǎn)，馬蘭波拖著疲憊的身體從生產(chǎn)車間走出來(lái)。他滿臉興奮地?fù)芡娫挘?ldquo;做出來(lái)了！昨晚成功試出了制作方法，3件樣品全部符合圖紙要求！”

 

　　但樣品距離批量投產(chǎn)，還有最后、也是最關(guān)鍵的一步——申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

 

　　醫(yī)療器械事關(guān)人民生命健康安全，許可證審批要經(jīng)過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)核查等多道程序，平時(shí)要2-3個(gè)月才能完成。了解到這一情況，負(fù)責(zé)許可證行政審批的威海市市場(chǎng)監(jiān)管局四級(jí)調(diào)研員陳勇急了：“現(xiàn)在是特殊時(shí)期，一線醫(yī)護(hù)人員就缺這個(gè)，這哪能等？審批有困難，盡管找我們！”

 

　　不僅專門派出工作人員上門對(duì)接企業(yè)，2月3日，威海市市場(chǎng)監(jiān)管局還與省藥監(jiān)局積極溝通爭(zhēng)取，將該產(chǎn)品納入應(yīng)急審批“綠色通道”“排隊(duì)”時(shí)間大大減少。在市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員指導(dǎo)下，威高醫(yī)用材料有限公司“一路綠燈”的審批就此開始：4日，注冊(cè)樣品被送往省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)；5日，公司向省藥監(jiān)局發(fā)起產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)；6日，省藥監(jiān)局受理注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)……

 

　　2月9日，“曙光”終于來(lái)臨：威高醫(yī)用材料有限公司醫(yī)用一次性防護(hù)服的產(chǎn)品注冊(cè)證正式發(fā)放！當(dāng)晚，企業(yè)馬不停蹄投入生產(chǎn)，將生產(chǎn)的首批防護(hù)服運(yùn)往濟(jì)南，為全省戰(zhàn)“疫”貢獻(xiàn)出一份“威海力量”。

 

　　前所未有的研發(fā)速度，前所未有的審批速度，成就了威海市醫(yī)用一次性防護(hù)服僅用時(shí)10天的“最速投產(chǎn)”。而隨著迪尚、福鋮等企業(yè)不斷向這里輸送設(shè)備、熟練工人，威高醫(yī)用材料有限公司的產(chǎn)能還將進(jìn)一步加大。

 

　　“為了進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療器械貨源，我們將實(shí)行駐廠技術(shù)服務(wù)制度，全系統(tǒng)的醫(yī)療器械專業(yè)人員將全部到企業(yè)一線辦公，幫助企業(yè)盡快取得防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)。”陳勇介紹，除威高外，威海市市場(chǎng)監(jiān)管局還在為云龍復(fù)合紡織等企業(yè)提供幫扶指導(dǎo)，從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量，確保企業(yè)產(chǎn)品成功通過(guò)審批，為該市乃至全省疫情防控物資需求貢獻(xiàn)力量。