中國消費者報北京訊(記者 任震宇)近日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，介紹加強醫療物資質量管理和規范市場秩序工作情況。市場監管總局認證監管司主要負責人在會上回答《中國消費者報》記者提問時表示，已出臺關于防疫產品出口的認證信息指南，幫助企業解決進入國外市場的資質認證問題。

　　市場監管總局認證監管司主要負責人表示，市場監管總局高度重視中國企業向國外出口口罩的認證問題，積極采取措施，為企業產品順利進入到歐洲、美國等市場提供便利。編制出一份口罩等防疫產品出口到歐盟和美國的認證信息指南(以下簡稱指南)，通過市場監管總局、國家認監委的網站以及公眾號進行公布。希望通過這份指南，為企業提供快速、直接了解這些要求以及解決問題的途徑。

　　據介紹，指南列出了歐盟、美國對口罩等防疫用品準入要求，中國境內具有口罩等防疫用品CE認證能力和可以開展醫療器械管理體系(ISO13485)認證的認證機構名錄。指南今后還會不斷更新，為企業提供便利，幫助企業解決實際困難。

　　認證監管司主要負責人提醒企業，要找合法的認證機構，不要被不良機構給忽悠。要了解出口目的國的市場準入要求，比如出口到歐盟的醫用口罩分兩類，一類是無菌的，一類是非無菌的。對非無菌醫用口罩，歐盟規定只要企業按照相關要求作出符合性自我聲明，就可以加貼CE認證標志。而對無菌醫用口罩，就必須找歐盟授權的機構才能獲得真正的CE認證，產品才能進入到歐盟市場。如果是輸往美國，企業可以按照美國的管理規定，通過FDA的網站申請并提交相關材料。商務部、海關總署、藥監局已經發布公告，明確要求相關醫療物資出口必須獲得我國醫療器械產品注冊證書，同時要滿足進口國(地區)的質量標準要求。出口企業一定要按照我國和目的國的規定開展生產經營活動，加強產品質量管理。

　　認證監管司主要負責人還表示，市場監管總局特別注重對防疫產品認證的違法違規行為進行查處，正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。特別是針對現在出口的一些不規范認證行為高度重視，部署開展專項整治行動，整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經批準擅自從事認證活動、認證活動不規范以及認證價格違法的行為。