戰“疫”路上的責任與擔當——記山東省藥監局醫療器械監督管理處副處長肖杰
2020-02-23 19:12
本文來源:中國消費者報•中國消費網
作者:尹訓銀
中國消費者報報道(記者 尹訓銀)農歷大年三十晚上,他一邊從電腦上對全省防疫物資生產企業進行統計核對,一邊通過電話調度全省在產企業的生產情況及目前存在困難。回到家已是12點多了,他就吃了幾個涼餃子……他是山東省藥監局醫療器械監督管理處副處長肖杰,在戰“疫”的路上,忙碌、壓力、動力始終伴隨著他。
為防控疫情,山東省藥監局成立專班,肖杰擔任醫療器械應急組組長,每天都要調度全省企業情況,一天近百個電話,請示、匯報、調度、協調,幾乎連喝口水的時間都沒有,嗓子一度變得沙啞。工作忙而不亂,高效、認真、負責是他對工作的態度。數十種防疫醫用物資,幾十家生產企業,肖杰對每家企業的情況都掌握的明明白白,能夠隨時調度數據和情況,凡經他手的統計表、調度表都清清楚楚、一目了然。
“作為一名共產黨員,組織需要我的時候,我就應該沖上去。”當器械應急組的工作逐步進入正軌,局里提出要派出指導組前往企業駐廠時,肖杰主動請纓前往。2月1日他帶領指導組前往日照三奇醫療衛生用品有限公司,開始了他的駐廠之旅。
日照三奇公司承擔著國家工信部醫用外科口罩、醫用防護服等重要防疫物資調配援助任務。疫情期間,生產時間緊、任務重,難免出現人員混雜,生產秩序難以維持的狀態。作為指導組長,他既要讓企業能夠正常生產供應,又要守住質量底線。
在駐廠的14天里,他每天都深入企業生產車間、滅菌庫和各類物資倉庫,現場查看企業醫用防護品的生產流程,詳細了解企業質量體系建設、原材料購進檢驗、生產工藝流程和人員管理等情況,協助解決企業在生產過程中存在的問題和困難。
2月3日晚上8點,國家六部委聯合工作組到達日照三奇公司,督導企業申請生產資質的問題。肖杰每兩個小時調度一次檢驗情況,及時匯報給聯合工作組,同時,積極協調省醫療器械產品質量檢驗中心、省藥監局審評審批中心,加快企業產品的注冊檢驗、審評審批進度。2月6日清晨4點36分,產品注冊檢驗通過;5點21分,醫用防護口罩審評通過;5點40分,企業的醫用防護口罩注冊證終于拿到了。企業立即開足馬力生產,當天生產醫用防護口罩10萬只并發往武漢。
“速度能加快,底線不能丟。”這是肖杰駐廠期間常說的一句話,“檢驗要按標準來,審評要按要求來,生產要按規范來,項目可以容缺,但是質量不能降低。防護用品的質量直接關系前線醫護人員的安危,半點都馬虎不得。”正是這樣的態度,獲得了國家衛健委特聘專家鐘秀玲的高度贊揚。鐘秀玲說:“嚴格執行產品檢驗標準,確保產品質量標準不降低,是對前線醫護人員身體健康的最有效的保障。”
2月5日,國家藥監局督導檢查組來到日照,肖杰積極協調督導組與國家六部委工作組進行對接。同時針對無菌產品滅菌及解析時間長,無法滿足應急需求的情況,與督導組和工作組的領導共同研商討論。肖杰提出建議:“為最大程度保障前線需求,目前應當以生產非無菌產品為主,對于需要增加無菌產品的,省局按照應急審評審批程序和要求,全力做好相關審批工作,使企業盡快取得注冊證并形成產能。”這個建議得到了督導組和六部委工作組的充分肯定,并及時反饋到國家聯防聯控機制醫用物資保障組和國家藥監局。
2月14日,肖杰接到赴威海迪尚和威高醫用材料公司指導幫扶的任務。他立即前往,兩天的時間,對企業生產的問題和困惑給予指導,得到企業的認可。
2月15日下午,他又按上級的指示帶領指導組來到煙臺舒朗公司。煙臺舒朗是一家大型服裝企業,剛剛取得醫用防護服的產品注冊證和生產許可證,對醫療器械的法律法規和生產規范不熟悉。他和同事們認真調研后,2月16日一早來到企業,第一時間就組織企業負責人和質量、生產管理人員召開座談會,并普及醫療器械法規和生產質量管理規范知識,接著,到車間現場指導企業的生產管理和質量控制,同時,梳理企業前期工作中存在的問題,幫助企業化解了矛盾,解決了制約產能的突出問題。
2月17日,肖杰和同事們又要奔赴新的企業進行指導。舒朗公司董事長吳建民說:“你們對企業的生產工藝進行了全面的專業分析,解決了生產的瓶頸,我們感謝你們,前線的醫護人員也會感謝你們!”
此時的肖杰已經在藥監局企業駐廠指導組工作了17天。
肖杰說:“疫情就是命令、防控就是責任。作為一名藥監系統的黨員干部,這是我的責任與擔當。”
責任編輯:24














