中國消費者報報道（記者 尹訓銀）農歷大年三十晚上，他一邊從電腦上對全省防疫物資生產企業進行統計核對，一邊通過電話調度全省在產企業的生產情況及目前存在困難。回到家已是12點多了，他就吃了幾個涼餃子……他是山東省藥監局醫療器械監督管理處副處長肖杰，在戰“疫”的路上，忙碌、壓力、動力始終伴隨著他。

 

　　為防控疫情，山東省藥監局成立專班，肖杰擔任醫療器械應急組組長，每天都要調度全省企業情況，一天近百個電話，請示、匯報、調度、協調，幾乎連喝口水的時間都沒有，嗓子一度變得沙啞。工作忙而不亂，高效、認真、負責是他對工作的態度。數十種防疫醫用物資，幾十家生產企業，肖杰對每家企業的情況都掌握的明明白白，能夠隨時調度數據和情況，凡經他手的統計表、調度表都清清楚楚、一目了然。

 

　　“作為一名共產黨員，組織需要我的時候，我就應該沖上去。”當器械應急組的工作逐步進入正軌，局里提出要派出指導組前往企業駐廠時，肖杰主動請纓前往。2月1日他帶領指導組前往日照三奇醫療衛生用品有限公司，開始了他的駐廠之旅。

 

　　日照三奇公司承擔著國家工信部醫用外科口罩、醫用防護服等重要防疫物資調配援助任務。疫情期間，生產時間緊、任務重，難免出現人員混雜，生產秩序難以維持的狀態。作為指導組長，他既要讓企業能夠正常生產供應，又要守住質量底線。

 

　　在駐廠的14天里，他每天都深入企業生產車間、滅菌庫和各類物資倉庫，現場查看企業醫用防護品的生產流程，詳細了解企業質量體系建設、原材料購進檢驗、生產工藝流程和人員管理等情況，協助解決企業在生產過程中存在的問題和困難。

 

　　2月3日晚上8點，國家六部委聯合工作組到達日照三奇公司，督導企業申請生產資質的問題。肖杰每兩個小時調度一次檢驗情況，及時匯報給聯合工作組，同時，積極協調省醫療器械產品質量檢驗中心、省藥監局審評審批中心，加快企業產品的注冊檢驗、審評審批進度。2月6日清晨4點36分，產品注冊檢驗通過；5點21分，醫用防護口罩審評通過；5點40分，企業的醫用防護口罩注冊證終于拿到了。企業立即開足馬力生產，當天生產醫用防護口罩10萬只并發往武漢。

 

　　“速度能加快，底線不能丟。”這是肖杰駐廠期間常說的一句話，“檢驗要按標準來，審評要按要求來，生產要按規范來，項目可以容缺，但是質量不能降低。防護用品的質量直接關系前線醫護人員的安危，半點都馬虎不得。”正是這樣的態度，獲得了國家衛健委特聘專家鐘秀玲的高度贊揚。鐘秀玲說：“嚴格執行產品檢驗標準，確保產品質量標準不降低，是對前線醫護人員身體健康的最有效的保障。”

 

　　2月5日，國家藥監局督導檢查組來到日照，肖杰積極協調督導組與國家六部委工作組進行對接。同時針對無菌產品滅菌及解析時間長，無法滿足應急需求的情況，與督導組和工作組的領導共同研商討論。肖杰提出建議：“為最大程度保障前線需求，目前應當以生產非無菌產品為主，對于需要增加無菌產品的，省局按照應急審評審批程序和要求，全力做好相關審批工作，使企業盡快取得注冊證并形成產能。”這個建議得到了督導組和六部委工作組的充分肯定，并及時反饋到國家聯防聯控機制醫用物資保障組和國家藥監局。

 

　　2月14日，肖杰接到赴威海迪尚和威高醫用材料公司指導幫扶的任務。他立即前往，兩天的時間，對企業生產的問題和困惑給予指導，得到企業的認可。

 

　　2月15日下午，他又按上級的指示帶領指導組來到煙臺舒朗公司。煙臺舒朗是一家大型服裝企業，剛剛取得醫用防護服的產品注冊證和生產許可證，對醫療器械的法律法規和生產規范不熟悉。他和同事們認真調研后，2月16日一早來到企業，第一時間就組織企業負責人和質量、生產管理人員召開座談會，并普及醫療器械法規和生產質量管理規范知識，接著，到車間現場指導企業的生產管理和質量控制，同時，梳理企業前期工作中存在的問題，幫助企業化解了矛盾，解決了制約產能的突出問題。

 

　　2月17日，肖杰和同事們又要奔赴新的企業進行指導。舒朗公司董事長吳建民說：“你們對企業的生產工藝進行了全面的專業分析，解決了生產的瓶頸，我們感謝你們，前線的醫護人員也會感謝你們！”

 

　　此時的肖杰已經在藥監局企業駐廠指導組工作了17天。

 

　　肖杰說：“疫情就是命令、防控就是責任。作為一名藥監系統的黨員干部，這是我的責任與擔當。”