中國消費者報西寧訊（王寶軍 謝建梅 記者 徐文智）2月25日，位于青海省海西州的青海國草生物科技有限公司從青海省藥品監督管理局獲批了二類醫療器械臨時生產許可證和產品注冊證號，標志著海西州首條醫用口罩二類醫療器械生產線在市場監管部門的支持下向早日投產邁出了實質性步伐。

 

　　據了解，自青海國草生物科技有限公司醫用外科口罩及普通醫用口罩生產線項目獲工信部門備案批復后，青海省海西州市場監管局、德令哈市市場監管局主動進位、靠前服務，以“線上提交，容缺受理，線下變更，最快辦理”的方式，在最短時間內為該企業的經營范圍增加了“醫療用品、醫療器械生產、銷售”的經營項目，并第一時間送照上門。在此基礎上，海西州市場監管局積極聯系青海省藥品監督管理局為防疫用品生產企業開辟綠色通道，并抽調專人主動深入企業車間現場指導廠房改建、現場指導企業技術人員編制各項技術文件。同時針對企業的主體資格、人員要求、物流控制、廠房及設備設施、生產過程、產品檢驗、生產行為等質量體系進行了實地查驗。在最快時間內為企業完成了申報二類醫療器械經營備案。目前，該企業一次性醫用口罩生產設備和原材料即將到位，預計最大生產量日產醫用外科口罩及普通醫用口罩可達25萬片。

 

　　據介紹，青海國草生物科技有限公司獲得由青海省藥品監督管理局頒發的二類醫療器械臨時生產許可證后，企業可先行印制包裝，邊生產、邊送檢，產品先供防控外圍人員使用，待產品全項檢驗合格并取得正式醫療器械注冊批件后，可供本省一線醫護人員使用。