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市場呼喚額溫槍單獨立標
2020-04-27 11:41 本文來源:中國消費者報 作者:龐建新

  中國消費者報報道(本報記者 龐建新)“開車路上需停車測溫,左手測溫38℃,右手測溫36.4℃。”

  “地鐵里測溫33℃遭朋友嘲笑,結果朋友測完32℃!不好笑了。”

  “小區測額頭溫度,單位測手腕,到底測哪個部位準?”

  ……

  近期測體溫已是出行標準動作,每天進出小區、辦公樓、超市、地鐵等,都會被門口的工作人員對著額頭或手腕“打上一槍”,而這一槍引發的體溫不準問題頻遭消費者吐槽、疑惑。對消費者而言,最大的爭議就是 “我的體溫才33℃?額溫槍到底準不準”。因額溫槍測試溫差較大、測試不同部位測溫結果存在不小差異,額溫槍的準確性問題引發了廣泛討論,業界和媒體強烈呼吁應出臺相關標準,規范市場準入。

  需求不斷擴大

  隨著復工復學,作為重要防疫用品的額溫槍成為上班、上學的必備用品。在上個月國務院聯防聯控機制舉行的新聞發布會上,國家市場監管總局高度關注,已將額溫槍納入40個城市重點價格監測品種。

  一直以來,額溫槍在家庭中使用較少,主要用于醫療機構。疫情期間,體溫檢測是疫情檢測的第一關口,額溫槍等紅外體溫檢測儀器在公眾場所對疑似患者甄別發揮了重要作用。

  隨著額溫槍使用量增加,新增生產企業和轉產企業也迅速增加。有數據顯示,3月3日,全國經營范圍含“額溫槍、體溫槍、測溫槍、測溫儀”的企業僅有357家,而到了3月22日,這一數字猛增至3515家。工信部近期數據顯示,手持式體溫檢測儀需求量將攀升至55萬臺。業界分析,額溫槍市場需求量將突破百萬。

  隨著疫情發展,國內一些知名廠家陸續接到海外訂單,轉戰海外市場。業內人士預測,額溫槍等紅外體溫檢測設備的市場需求具有持續性,未來市場空間仍巨大。

  疫情前曾賣百元左右額溫槍,如今在各電商平臺售價200-300元不等,為此,一些企業如服裝廠家、玩具廠家也紛紛轉產額溫槍。記者也了解到,一些知名品牌為證明自己的產品質量過硬,或為出口準備,紛紛申請獲取如歐盟CE等國際認證。

  企業轉產額溫槍有無技術、標準等門檻?業內人士坦言,額溫槍看似技術含量不高,但作為二類醫療器械,生產廠商必須有《醫療器械生產企業許可證》《醫療器械注冊證》。

  小小額溫槍的跨界轉產也非易事,新入行廠家還面臨質量這一關。據江蘇魚躍醫療設備股份有限公司相關負責人介紹,額溫槍生產慢的原因是配件多,供應鏈比較長。倍爾康公司相關負責人則表示,作為計量產品,一支額溫槍背后是100家左右供應企業的協同。

  到底準不準確

  額溫槍專業名稱為紅外額溫計,據專家介紹,其為非接觸式測溫儀的一種,是利用物體熱輻射與物體溫度之間的關系來測量溫度,使用方便簡單。額溫槍的優點顯而易見,如測溫快速、應用場景更靈活、無需接觸人體皮膚,可避免交叉感染等等。但額溫槍的準確性問題近期爭議不斷,因誤差范圍大頻遭吐槽。

  對于額溫槍的準確性,市場普遍存在兩種聲音:一種認為,相對于水銀溫度計,額溫槍的精度差了些,但是方便易用,應用于篩查足夠了;另一種聲音則認為,額溫槍使用過程測溫不準,難免會導致測溫流于形式。

  對此,專家表示,其實在技術上早已能實現高精度的測量,之所以可能發生測溫不準,是因為在實際生活中物體無法向外界輻射其全部的紅外熱量。一般認為被測物體能夠向溫度計輻射95%的紅外線,并且在這一過程還有很多因素影響體溫測量,比如氣溫、風力、人體部位等外界因素干擾,均可能造成測量結果偏離實際溫度。

  針對準確性的問題,前不久浙江省標準化研究院、杭州市消保委聯合通過評測對比小實驗表明:如果按測溫準確度來排列,從高到底依次是玻璃水銀體溫計、醫用電子體溫計、耳溫計、額溫槍、工業測溫儀。據浙江省計量科學研究院溫濕度實驗室主任、高級工程師崔超介紹,后面三款為非接觸式測溫,容易受環境、距離等影響,因此精度較低。

  針對測量部位差異的爭議,國務院聯防聯控機制新聞發布會上專家表示,不同部位測量結果略有差別屬正常。專家建議在室外測量溫度時可測量衣物覆蓋的部位,比如手腕或頸部,這樣得到的數字會更準確,一般情況要按照使用說明書操作。

  針對誤差范圍爭議,記者了解到,依據GB/T21417.1-2008《醫用紅外體溫計 第1部分:耳腔式》規定,體溫計在35.0℃-42.0℃的溫度顯示范圍外,最大允許誤差±0.3℃;在35.0℃-42.0℃范圍內,最大允許誤差±0.2℃。額溫槍正是參考該標準產品技術要求的性能指標。崔超表示:“額溫槍測量精度保持在±0.3℃之內都是準確的,有疑問的話,可以重復多測幾次,比較其中的差值,如果每次都在±0.3℃之內,說明是比較穩定的。”

  對于如何“打好這一槍”,專家表示,影響額溫槍測量準確性的首先是距離,如果說明書上標的是1-3厘米,如距離1厘米或5厘米測量,結果肯定有偏差。此外,額溫槍使用時的環境溫度應該在16-35℃之間,過低或者過高,都會對額溫槍的準確度產生影響。

  記者在各大電商平臺調查了解到,很多額溫槍品牌說明書已標明使用方法。例如魚躍天貓旗艦店出售的額溫槍提示,測量時將紅外體溫計探頭對準眉心,距離前額0-5厘米以內距離測溫(請勿直接接觸額頭)。測量時請勿正對空調或加濕器的出風口,請盡量在穩定的環境中進行測量。倍爾康品牌額溫槍提示,測量時應距離眉心3-5厘米。不要存放在寒冷的室內,或暴露在陽光直射下,工作溫度在10℃至40℃。歐姆龍品牌額溫槍說明書提示,測溫時額溫槍要離前額1-3厘米;在10℃至40℃的溫度間,且空氣相對濕度不超過85%的條件下才能正常工作。

  “手握額溫槍的姿勢很重要,但測溫結果也受其他因素影響,比如低溫下消費者騎電瓶車,馬上停下來測體溫,這時候顯示的體溫數肯定很低,因為環境變了,額頭長時間被風吹,熱量被吹走了。”專家表示,單純說額溫槍測溫數值準不準確,沒有意義,要根據很多影響因素綜合判斷。

  業界呼喚新國標

  環境不同,距離不準,測溫結果會有差異;個體差異,測量方式不正確,也會有差異;產品質量良莠不齊,測量同樣會有差異。對此,業界呼聲不斷,并將焦點指向額溫槍標準缺失。

  據深圳市醫療器械行業協會相關專家近日向本報記者介紹,目前國內額溫計產品尚無單獨的國標,其技術要求參照國標GB/T21417.1-2008《醫用紅外體溫計 第1部分:耳腔式》要求,以及GB9706.1-2007《醫用電器設備 第1部分:安全通用要求》、YY0505-2012《醫用電器設備第1部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》標準。但上述專家同時也表示,不管是制定專門的產品國家標準還是采用目前標準要求,保證產品質量和使用正確的操作方法最重要。

  倍爾康公司相關負責人向本報記者介紹:“我們每次申請注冊引用的都是耳溫計的行業標準 GB/T21417.1-2008,多年來我們一直在呼吁推進紅外額溫計專用標準。”

  近日記者獲悉,4月16日,中國儀器儀表學會標準化工作委員會發布了紅外額溫計標準制定工作成立的通知,通知指出:在抗擊冠狀病毒、SARS、禽流感、甲型H1N1型等具有發熱癥狀的疫情時,已經廣泛使用紅外額溫計產品,多有反映測量不準確,性能不穩定,影響準確判斷體溫的問題。產生上述問題的重要原因之一是目前國內沒有相應標準統一規范要求,不能用一致的規范檢測產品性能,致使市場上紅外額溫計產品良莠不齊,檢測驗證無規。為滿足市場的需求,規范產品的技術要求、測量準確度、可靠性等質量問題,規范一致的試驗方法等,用標準促進紅外額溫計產品在整體質量和性能上的全面提升,中國儀器儀表學會標準化工作委員會經過評審,決定立項制定能反映先進專業技術水平、適應市場需求、具有我國自主知識產品的團體標準。據悉,該團體標準的名稱為《紅外額溫計》。

  記者了解到,倍爾康目前正參加上述團體標準籌備工作,該公司相關負責人也希望額溫槍產品能盡快擁有自己的獨立國標,為推進行業發展,凈化市場提供有力保障。

  ●相關鏈接

  測溫應使用醫用額溫槍

  額溫槍屬于醫療器械,因此專家建議購買時應仔細檢測包裝或檢測產品的本體,查驗醫療器械注冊證編號和生產許可證編號,也可以通過藥監局的網站查詢。

  在線上平臺,有些商家會把紅外體溫計當作電子產品來售賣,因此業界人士建議在電商平臺搜索時應按照產品類別、在醫療器械品類進行選擇,這樣可以排除一些不合規的商家和產品。

  此外,監管部門通過核查發現,部分企業購買的額溫槍為紅外線高溫測溫槍,它的測量溫度為-50℃至750℃,不專門用于體溫測量,在測量體溫時容易產生誤差大、重復性差等問題。為此建議采購醫用額溫槍,使用時嚴格按照說明書操作。

  部分單位購買的耳溫、額溫兩用測溫槍,在測量時重復性較高,但是會和正常體溫有一定的偏值(2-4℃不等)。鑒于這種情況,建議在使用前應將測溫槍和接觸式測溫計測量的溫度進行比對,修正偏值。

責任編輯:45
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