中國消費者報報道(記者 孫燕明) 近日，國家藥品監督管理局藥品不良反應監測中心發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2019年)》(以下簡稱《報告》)顯示，2019年，全國藥品不良反應監測網絡收到不良反應報告表151.4萬份，其中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告47.7萬份，占同期報告總數的31.5%，較2018年下降1.6個百分點。

　　按照世界衛生組織國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應是指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現有害的和與用藥目的無關的反應。

　　中國醫藥教育協會特色醫療工作委員會、慢病防治工作委員會秘書長張彥朝在接受《中國消費者報》記者采訪時指出，患者在服用藥物前務必仔細閱讀說明書，尤其是有關藥品的適應癥、禁忌癥、用法用量、不良反應、藥物相互作用、注意事項等內容，錯誤地服用藥物不僅無法達到治療效果，還會嚴重危害身體健康。

　　張彥朝表示，藥品不良反應報告數量越多，并不是說明藥品安全水平下降，而意味著監管部門掌握的信息越來越全面，對藥品的風險更了解，風險更可控。

　　清華大學玉泉醫院副主任醫師陳琳在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，藥物種類繁多，用藥途徑不同，體質又因人而異，不同年齡、不同性別、胖瘦程度、營養狀況、血型、遺傳基因、生理狀況等因素，都會使得每個人對藥物的反應不同。《報告》顯示，化學藥品不良反應在所有藥品不良反應報告中占84.9%，在所有嚴重藥品不良反應報告中占90%，分別較2018年同期增長1.0%和0.9%。化學藥品不良反應例次數排名前五位的類別分別是抗感染藥，心血管系統用藥，腫瘤用藥，鎮痛藥，電解質、酸堿平衡及營養藥。

　　抗感染藥不良反應占藥品不良反應總體報告的34.3%，較2018年同期下降0.5%。抗感染藥物中，不良反應/事件報告數量排名前三位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類和大環內酯類。

　　按嚴重藥品不良反應/事件占本類別報告比例計算，腫瘤用藥的嚴重報告比例最高，占42.1%，較2018年同期增長8.1%;其次是免疫系統用藥，占24.3%。《報告》指出，在化學藥品不良反應/事件報告總體排名中，抗感染藥報告數量依然居首位，雖然占比逐年下降，使用風險持續降低，但仍需關注。腫瘤用藥占比呈上升趨勢，應關注腫瘤用藥的用藥風險。

　　2019年報告的藥品不良反應/事件中，累及器官系統排名前5位的分別為皮膚及其附件損害、胃腸損害、全身性損害、神經系統損害和心血管系統損害。

　　陳琳強調，常見的藥品不良反應有副作用、毒性作用、后遺效應、首劑效應、繼發反應、過敏反應、特異質反應、依賴性、停藥綜合征等，嚴重的不良反應可致癌、致畸、致突變。

　　他進一步分析說，大多數藥物不良反應為輕中度，如胃腸道功能失調、食欲不振、惡心、腹脹、便秘、腹瀉等在所有不良反應中占很大比例。極少數患者可能會出現嚴重不良反應，包括全身皮疹伴瘙癢、蕁麻疹、肝功能異常、過敏性休克、昏厥、溶血性貧血，甚至危及生命。

      《報告》顯示，2019年中藥不良反應在所有藥品不良反應報告中占12.7%。在藥品不良反應/事件報告涉及的中藥中，例次數排名前5位的類別分別是理血劑中活血化瘀藥占28.4%，清熱劑中清熱解毒藥占11.4%，補益劑中益氣養陰藥占6.8%，開竅劑中涼開藥占6.1%，祛濕劑中清熱除濕藥占5.7%。

　　按照給藥途徑統計，2019年藥品不良反應/事件報告中，注射給藥占62.8%，口服給藥占32.5%，其他給藥途徑占4.7%。注射給藥中，靜脈注射給藥占92.5%，其他注射給藥占7.5%。

　　化學藥品注射劑的報告數量排名前五位的藥品類別分別是抗感染藥，腫瘤用藥，電解質、酸堿平衡及營養藥，神經系統用藥，心血管系統用藥。中藥注射劑報告數量排名前五位的藥品類別分別是理血劑、補益劑、開竅劑、清熱劑、祛痰劑。《報告》指出，2019年藥品不良反應/事件報告按照劑型統計，注射劑總體占比較高，與近年來注射劑報告總體情況基本相似。注射劑不良反應報告中，嚴重報告占比高，不良反應表現以過敏反應或過敏樣反應為主，不排除不合理、不規范使用情況，需繼續關注注射劑的用藥風險。

　　記者注意到，65歲及以上老年患者不良反應報告比例為29.1%，同比增長1.4%，嚴重不良反應報告比例高于整體嚴重報告比例1.7個百分點，臨床應持續關注老年人群用藥安全。

　　兒童藥品不良反應報告中，注射劑占77.6%，口服制劑占16.4%，兒童作為特殊用藥人群，其注射劑用藥風險需重點關注。

　　“藥品的不良反應與人體基因有關，也就是與遺傳有關。”陳琳表示，如果人們進行基因檢測，知道自己的基因狀況，在醫生的指導下科學用藥、精準用藥、有效用藥、明白用藥，就可以最大限度提高臨床用藥安全。