中國消費者報訊（記者孟剛）近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準成都華昊中天藥業有限公司申報的1類創新藥優替德隆注射液（商品名：優替帝）和榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的治療用生物制品注射用泰它西普（商品名：泰愛）上市。

據介紹，優替德隆為埃坡霉素類衍生物，可促進微管蛋白聚合并穩定微管結構，誘導細胞凋亡。該藥為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥。優替德隆注射液聯合卡培他濱，用于既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。該品種上市為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

注射用泰它西普為我國自主研發的創新藥，與常規治療聯合，適用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡（SLE）成年患者。注射用泰它西普是將B淋巴細胞刺激因子（BLyS）受體跨膜蛋白活化物（TACI）的胞外特定的可溶性部分，與人免疫球蛋白G1（IgG1）的可結晶片段（Fc）構建成的融合蛋白。由于TACI受體對BLyS和增殖誘導配體（APRIL）具有很高的親和力，泰它西普可以阻止BLyS和APRIL與它們的細胞膜受體、B細胞成熟抗原、B細胞活化分子受體之間的相互作用，從而達到抑制BLyS和APRIL的生物學活性的作用。該品種上市為患者提供了新的治療選擇。