中國消費者報福州訊(記者張文章)4月12日，福建省藥監局發布2021年第1期福建省醫療器械質量公告。為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，前不久該局組織對全省醫療器械生產經營企業和使用單位生產、經營、使用的醫療器械進行了質量監督抽檢，檢驗發現16批次產品不符合標準規定。

6批次醫用棉簽棉球不合格：供樣單位為德化縣中醫院標示生產單位為河南省豫北衛材有限公司生產的醫用棉簽(批號01190501規格10cm)、供樣單位為三明市梅列區徐碧街道社區衛生服務中心標示生產單位為河南省豫北衛材有限公司生產的醫用棉簽(批號01190901規格10cm×30支)均是棉頭重量項目復檢不合格;供樣單位為莆田市秀嶼區醫院、標示生產單位為億信醫療器械股份有限公司生產的醫用棉簽(批號200302878規格10cm)的，無菌項目不合格;供樣單位為三明市婦幼保健院、標示生產單位為河南省豫北衛材有限公司生產的醫用棉簽(批號01191201規格12cm)，棉頭重量、無菌等2項目不合格;供樣單位為福建省永春縣醫藥公司、標示生產單位為南昌華益醫療器械有限公司生產的醫用棉簽(批號20200505規格10cm)，A型無菌項目不合格;供樣單位為南平市建陽第一醫院、標示備案人/生產企業為振德醫療用品股份有限公司受委托生產單位為南通宇樂醫用敷料有限公司生產的脫脂棉球(批號20190115規格普通級/1g500g/袋)，下沉時間項目不合格。

6批次一次性醫療器械不合格：福建宸潤生物科技有限公司生產的一次性使用醫用口罩(批號200817規格非無菌型平面耳掛式、大號)，口罩帶、通氣阻力等2項目復檢不合格;供樣單位為福建華藥醫藥有限公司、標示生產單位為南昌飛翔乳膠制品有限公司生產的一次性使用醫用橡膠檢查手套(批號20190105規格中(M)號/有粉表面)，厚度項目不合格;供樣單位為泉州泉港仁愛醫院、標示生產單位為新鄉市宏達衛材有限公司生產的一次性醫用墊(批號200302206規格40cmx50cm/Ⅲ型)，斷裂強力項目復檢不合格;供樣單位為三明市第一醫院、標示生產單位為揚州環宇醫療器械有限公司生產的一次性使用鼻氧管(規格雙鼻架)，基本尺寸項目不合格;供樣單位為漳州市毅康醫療器械有限公司、標示生產單位為河南亞都實業有限公司生產的一次性使用手術衣(批號182336規格中號)，規格尺寸項目復檢不合格;供樣單位為漳州市醫院、標示生產單位為河南省宇安醫療科技開發有限公司生產的一次性使用無菌中單(批號19060118規格120×200)，斷裂強力項目不合格。

1批次醫用外科口罩不合格：福建宸潤生物科技有限公司生產的醫用外科口罩(批號032009001規格無菌型平面耳掛式、大號)，口罩帶項目復檢不合格。

1批次天然膠乳橡膠避孕套不合格：供樣單位為福建省三利醫藥有限公司、標示生產單位為茂名市江源乳膠制品有限公司生產的天然膠乳橡膠避孕套(批號DLS1901Y規格52mm±2mm/顆粒型)，針孔項目復檢不合格。

1批次藥用聚丙烯瓶不合格：福建省中意藥用包裝有限公司生產的口服固體藥用聚丙烯瓶(批號191005規格30ml)，鑒別(瓶身)項目不合格。

1批次醫用橡膠檢查手套不合格：供樣單位為永春縣醫院、標示生產單位為泉州市盛達醫用衛生材料有限公司生產的醫用橡膠檢查手套(規格7M)，寬度項目不合格。

對抽檢中發現的問題產品，福建省藥監局已要求企業所在地監管部門對相關企業嚴格依法依規進行調查處理，進一步追查涉案產品來源，查明違法事實，依法處置。