山西晉中排查一類醫療器械生產企業安全隱患
2021-04-15 14:43
本文來源:中國消費者報•中國消費網
作者:馮鐵飛
中國消費者報太原訊 (記者 馮鐵飛)記者近日從山西省晉中市市場監管局獲悉,晉中市一類醫療器械生產企業“百日行動”安全隱患排查初見成效。
據了解,3月下旬至4月上旬,晉中市市場監管局醫療器械科聯合晉中市藥品不良反應監測中心,對轄區內第一類醫療器械產品生產企業開展了第一輪風險隱患排查。檢查人員通過座談了解、查閱資料、現場查看等方式,從機構人員、設施設備、文件管理、生產管理、質量控制等方面全方位進行了監督檢查,共檢查轄區內一類醫療器械生產企業13家,檢查覆蓋率100%,對排查發現問題的企業要求及時整改,并提交整改報告。晉中市審批局對一類醫療器械生產企業一類產品備案進行了規范,對不符合生產條件的企業要求其停產整改,待整改到位后方可進行生產。
通過開展隱患排查和清理規范,3家不具備生產條件的企業主動辦理了注銷手續;企業主動注銷一類醫療器械產品備案38個,對41個備案信息描述不具體、備案產品名稱、預期用途及規格型號描述不規范的一類醫療器械產品進行了規范整改。下一步,晉中市市場監管局將繼續加強醫療器械生產企業安全隱患排查,切實保障人民群眾用械安全有效。
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