中國消費者報大連訊(記者張恒)“醫療器械與非器械未分開混放、進貨查驗和銷售缺少記錄”,5月18日,記者從大連市市場監督管理局獲悉,為營造安全放心的用械環境,該局于5月初開始,對注射用透明質酸鈉、隱形眼鏡及護理液等14個醫療器械品種,全方位開展質量安全風險隱患排查工作,共立案查處違法違規單位4家,警告2家,罰款3萬元,6家被責令整改。
據了解,大連市市場監管局聯手區市縣市場局重點排查疫情防控類器械、跟蹤排查網絡銷售類器械、多元排查無菌植入類器械。尤其對區市縣轄區內的新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服等防疫器械供貨資質、購貨憑證進行重點檢查,確保來源可溯、去向可追、渠道合法。
為做到精準監管,大連市市場監管局相關負責人向記者介紹,今年年初以來,大連市市場監管局相關部門結合國抽、省抽計劃,對9批次5個品種共981件產品完成了抽樣、寄送、信息錄入工作。
堅持“線上線下一致、同步跟蹤治理”原則,持續開展醫療器械“清網行動”,重點排查疫情防控醫療器械、投訴舉報和輿情關注較為集中14個醫療器械品種。
在排查過程中,將人工關節、骨科材料、吻合器等高值醫用耗材以及一次性使用無菌注射器作為排查重點。市場監管執法人員對無菌和植入性醫療器械經營企業(含網絡銷售)、使用單位的風險排查和監督檢查,檢查數量不少于相關企業、單位總數的30%。重點檢查經營企業是否未經許可(備案)從事經營(網絡銷售)醫療器械,是否經營(網絡銷售)未取得注冊證或備案憑證的醫療器械;使用單位是否從不具備合法資質的供貨者購進醫療器械,是否購進或者使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。
截至5月18日,兩級市場監管人員共排查線下醫療器械相關單位3107家,排查出風險隱患6個(均已消除),責令整改6家;檢查線上醫療器械網絡銷售經營企業72家,接受國家藥監局移送網絡監測線索4件,責令整改1件,警告1件。














