中國消費者報福州訊（記者張文章）為保障人民群眾用藥安全有效可及、服務和支持醫藥企業創新發展，6月2日，福建省藥監局推出“加強新冠疫苗監管 保障群眾接種安全”等十項利民惠企舉措，緊盯群眾和企業最關心、最直接、最現實的問題，多管齊下、全面用力。

加強新冠疫苗監管，保障群眾接種安全。旨在通過幫扶指導，推進福建省新冠疫苗研發和組織生產；全面加強新冠疫苗研制、生產、儲存、運輸、接種等環節質量安全監管，強化新冠疫苗配送、接種單位主體責任和各級監管部門屬地責任，實現新冠疫苗流向全程追溯，嚴密監測預防接種異常反應，嚴厲打擊違法違規行為，切實保障新冠疫苗質量和接種安全，具體有推進新冠疫苗研發和組織生產工作等7項措施。

實施醫療器械唯一標識，確保百姓用械可查可信。旨在通過擴大醫療器械產品賦碼品種范圍，對已賦碼的產品實現生產、經營和使用環節的縱向貫通，探索UDI碼與“醫保編碼”“收費編碼”“字典編碼”映射工作，逐步實現醫療器械生產、流通和使用等環節一碼聯通，提升全社會對醫療器械質量精細化管理水平，滿足人民群眾對醫療器械可溯需求，具體有實現“一碼聯通”等4項措施。

開展八閩“護苗”行動，守護兒童用妝安全。旨在通過對兒童化妝品生產經營秩序的整治規范，增強生產經營者主體責任意識、法規執行力度、質量管理水平；提升監管部門風險隱患排查治理能力、違法違規行為打擊力度；強化消費者安全用妝和主動參與社會監督意識，規范市場秩序、形成共治氛圍，具體有開展兒童化妝品生產企業“回頭看”檢查等8項措施。

嚴格集采藥械監管，保障中選產品安全。旨在通過實施《福建省國家組織集中帶量采購中選藥品質量監管工作方案》，落實中選藥械監督檢查、產品抽檢兩個全覆蓋和全過程追溯管理，強化中選藥械上市許可持有人主體責任和各級監管部門屬地責任，堅決保障中選藥械質量安全，具體有加強對中選藥品的備案類和報告類變更管理等6項措施。

提升檢驗檢測能力，為企業提供優質技術服務。旨在通過完善科學權威的藥品、化妝品、醫療器械檢驗檢測體系，推進生物制品（疫苗）批簽發和新冠病毒檢測試劑檢驗檢測能力建設，補齊檢驗檢測能力短板，為企業提供優質、高效、便捷的技術服務，促進省內“兩品一械”產業高質量發展，具體有加強自身檢驗檢測能力建設等3項措施。

深化醫療器械審評機制改革，提速增效助力產業高質量發展。旨在通過推進醫療器械審評機制改革，提升審評效能，擴大審評員隊伍，以滿足本省醫療器械產業發展迫切需要，力爭到2021年底實現“即到即審”，使平均審評時限縮減至法定時限的50%，助力福建省醫療器械產業高質量發展超越，具體有建立分級審評機制等10項措施。　　

推進智慧監管建設，減輕企業負擔。旨在通過完善信息追溯體系建設和探索建設藥品生產固證溯源系統，實現對藥品全生命周期的追溯管控，以及對生產過程數據實時采集固定、重大風險自動預警提示等非現場監管，減輕企業負擔；通過升級完善藥品智慧平臺，積極推進電子證照應用，實現“兩品一械”行政服務事項全流程網上辦理，方便企業及群眾辦事，具體有試點藥品生產固證溯源系統建設等3項措施。

開設普法科普“云課堂”，促進公眾合理用藥。旨在通過健全藥品監管普法科普工作機制，用群眾聽得懂的語言、聽得進的方式、用得上的內容，廣泛宣傳普及藥品監管法規、安全用藥知識，加強“以案釋法”，切實提升群眾（企業）法治意識和安全用藥、合理用藥素養，促進藥品生產經營企業和使用單位依法生產經營使用，具體有設置“科普云課堂”專欄等4項措施。

建立廈門生物醫藥港服務工作站，面對面指導服務企業。旨在通過深化“放管服”改革，優化藥械營商環境，向基層和企業一線延伸行政服務，將廈門、泉州、漳州轄區內部分藥械行政許可事項下放廈門生物醫藥港服務工作站（以下簡稱“廈門工作站”），方便企業就近辦理，力爭年內實現廈門工作站可開展行政服務事項數達到30項以上，助力福建省藥械產業高質量發展，具體有下放行政許可事項等3項措施。

建立黨員實踐基地，深化作風建設服務企業發展。旨在通過建立10個福建藥監黨員服務企業實踐基地，打造為黨員服務企業平臺，構建藥品監管“親、清”新型政商關系，增進政企良性互動，做到互助共贏，具體有開展藥品監管技術交流等3項措施。