中國消費者報報道(記者孟剛)近日,國家企業信用信息系統顯示,上海魚躍醫療設備有限公司(下稱上海魚躍醫療)因未展示變更備案憑證,涉嫌違反《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,被上海市虹口區市場監督管理局給予警告行政處罰。
行政處罰決定書顯示,經查明,2019年9月16日,上海魚躍醫療變更了其第二類醫療器械經營備案憑證信息,但未將更新后的備案憑證展示于其在淘寶網上經營的“魚躍上海專賣店”的頁面上。另外,2019年8月14日和2020年7月22日,當事人分別在上述“魚躍上海專賣店”開始銷售第二類醫療器械“魚躍充電型家用電子血壓計660CR高精準全自動中老年人上臂式測量儀”和“魚躍電子血壓計YE8800C老人家用手腕式全自動測量血壓儀器免脫衣”,均未在產品頁面上展示上述兩種產品的醫療器械注冊證。
上海市虹口區市場監督管理局認為,當事人的上述行為違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十條:“從事醫療器械網絡銷售的企業,應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證,產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。其中,醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。相關信息發生變更的,應當及時更新展示內容。”根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十條第一項有關規定,決定對當事人責令改正,并作出警告的行政處罰。
資料顯示,上海魚躍醫療屬于上市公司魚躍醫療旗下,主打家用醫療器械,主要產品有呼吸機、制氧機、霧化器、血壓計、血糖儀、額溫槍等多條產品線,深入家用醫療器械細分市場。針對涉案及售后措施等問題,近日,記者聯系采訪魚躍醫療方面,客服人員在電話中表示會反映給有關部門。但截至發稿前,記者未收到任何回復。
記者查詢發現,這已經是上海魚躍醫療在短時間內第二次被處罰。就在今年5月,上海魚躍醫療因“魚躍”睡眠呼吸機因未經審查發布廣告被上海市楊浦區市場監督管理局罰款10萬元。
此外,記者梳理還發現,作為一家提供家用醫療器械、醫用臨床產品以及與之相關的醫療服務為主要業務的工作,魚躍醫療產品卻頻頻出現質量問題,先后被四川、重慶、北京、上海市藥監局和國家藥監局通報存在產品不合格或不合規等問題,相關產品包括超聲霧化器、電子血壓計、防褥瘡墊、血糖試紙等。














