中國消費者報天津訊（記者萬曉東）近日來，天津市和平區市場監管局組織精銳執法力量加強區域協調聯動，建立醫療器械標準化“試點”單位，督促企業落實藥品經營主體責任，維護轄區群眾用械安全。
一是緊盯重點，加強協作。開展打擊非法醫療美容藥械流通使用環節專項整治工作，重點檢查醫療美容機構的進貨渠道是否合法、經營使用的產品是否經過依法批準、進貨查驗記錄是否真實完好等；協助兄弟區局核查轄區內5家醫療器械經營企業和5家醫療機構使用的自2017年至2020年119種醫療器械產品及810條相關產品信息，確保產品發票、入庫出庫記錄等符合要求。通過主動出擊以及定點協查，全面保障醫療美容機構使用的醫療器械產品質量合格，著力保障消費者合法權益。
二是加大力度，嚴懲違法。按照醫療器械“清網”行動要求，和平區市場監管局以人民群眾關心的醫療器械問題以及工作中的薄弱環節為重點，結合日常監管、專項行動、量化分級等工作，多次深入醫療器械使用單位開展執法檢查。目前已檢查經營主體400余戶，執法人員對發現的問題均已督促整改，確保企業落實主體責任。對檢查中發現的違法違規行為進行嚴懲重處，因《醫療器械使用質量管理制度》落實不到位，已對1家醫療美容門診部予以立案查處。
三是主動作為，規范經營。為進一步提高監管執法水平，壓實監管責任，和平區市場監管局積極履職盡責，主動擔當，選取了一家規模較大、管理較規范的醫療器械經營企業作為“試點”，派駐專人深入企業，規范企業經營行為，幫助企業建立醫療器械管理的標準化流程；精心編寫“兩品一械”測試題，積極開展培訓，以問題促思考，督促相關經營企業和使用單位嚴格規范行為，不斷提高經營者保障醫療器械安全的責任意識。
醫療器械質量安全直接關系人民群眾的身體健康，下一步，和平區市場監管局將進一步落實屬地監管責任，加大巡查、檢查力度，抓緊、抓實、抓細各項監管工作，全面保障醫療器械質量安全。
