中國消費者報福州訊(記者張文章)12月21日,福建省龍巖市市場監管局通報了醫療器械生產經營雙隨機監督檢查結果。對檢查現場中發現的問題,該局要求福建省力菲克藥業有限公司等3家企業限期整改。
12月9日,龍巖市市場監管局組織檢查人員到福建省力菲克藥業有限公司開展第一類醫療器械生產監督檢查。檢查發現該公司存在以下問題:倉庫內原材料區與成品區未嚴格分開,隔離衣成品(批號:20210905)放在原材料區;倉儲區未設置待驗區與不合格區,隔離衣成品(批號:20210902、20210903)混垛;用于檢驗成品尺寸的皮尺未進行校準、且量程不能滿足使用要求;隔離衣成品(批號:20210902)批生產記錄未記錄熱封溫度。對上述存在的問題,檢查人員當場要求企業限期整改。
12月9日,龍巖市市場監管局組織檢查人員到國藥控股龍巖有限公司、龍巖市健明醫療科技有限公司開展醫療器械經營企業監督檢查。在國藥控股龍巖有限公司,檢查人員發現該公司存在以下問題,三樓器械倉庫不合格品區設置不合理,離電梯出口太近;倉庫管理人員無法查詢產品近效期預警。檢查人員當即要求企業限期整改,對該企業存在的問題已移交龍巖市市場監管局經開區分局跟蹤落實。在龍巖市健明醫療科技有限公司,檢查人員發現該公司存在以下問題,庫房溫濕度未及時記錄;一次性使用椎體穿孔器(批號200824)進貨渠道票據儲存正常,實物庫存(4個)與電腦庫存(2個)不符。檢查人員當即要求企業限期整改,對該企業存在的問題已移交新羅區市場監管局跟蹤落實。















