福建龍巖 醫療器械驗收不規范 2家醫院被責令限期整改
2022-01-04 18:40
本文來源:中國消費者報•中國消費網
作者:張文章
中國消費者報福州訊(記者張文章)2021年12月31日,福建省龍巖市市場監管局通報醫療器械使用單位雙隨機監督檢查結果。因對檢驗試劑驗收不規范等問題,永定區中醫院、新羅區婦幼保健院等二家醫院被責令限期整改。
2021年12月22日,龍巖市市場監管局開展醫療器械使用單位監督檢查。在龍巖市新羅區婦幼保健院執法人員發現,該院存放試劑的冰柜溫濕度計未定期校準;個別醫療器械驗收記錄缺少驗收人員簽字。龍巖市市場監管局已要求該單位限期整改,對該單位存在的問題已移交新羅區市場監管局跟蹤落實。
12月23日,在龍巖市永定區中醫院檢查發現,該院庫房分區區域不明確,未設置不合格區,待驗、退貨區色標不準確;庫房未設置溫濕度計,無防蟲、防鼠設施,貨物堆垛混亂,未離墻離地,未按分區堆垛,貨物倒置,醫療器械與非醫療器械、紙箱等雜物混放;進貨查驗記錄項目不全,部分供方資料未收集;檢驗試劑驗收不規范,部分未記錄起運溫度、驗收人未簽字,冷鏈在途溫度記錄單零散;未見人員培訓記錄檔案;檢驗科冰箱溫度計已超過檢定有效期。龍巖市市場監管局已要求該單位限期整改,對該單位存在的問題已移交永定區市場監管局跟蹤落實。
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