中國消費者報杭州訊（記者施本允）為進一步加強藥械流通使用環節安全監管，切實保證群眾用藥用械安全有效，浙江省舟山市普陀區市場監管分局根據全年工作要求，堅持以保障藥械質量安全為中心，聚焦實事熱點和群眾關切點，統籌部署，狠抓深挖，多管齊下夯實藥械監管責任。

著力提升檢查隊伍能力，固好基礎盤。整合監管力量，吸納專業人才，深入推進普陀區藥械檢查員隊伍職業化、專業化建設，出臺《普陀區藥品醫療器械和化妝品檢查員管理辦法》，明確權責制度，促進人員規范化管理；匯總檢查要點法律依據，下發藥械監管手冊及檢查表，便于檢查員初步掌握藥械化監管技能；以專題培訓、業務沙龍、企業實訓為載體，從法律法規、常見問題以及潛在風險等方面入手講解檢查技巧，交流難點問題，提煉先進經驗；以老帶新，以查帶教，組織參與專項檢查、交叉檢查、市級飛檢，結合實際檢查不斷加深對檢查重點的掌握。據悉，全年開展專題培訓2場，業務沙龍5期，企業實訓1次，參與市級飛行檢查50人次；檢查員隊伍中1人獲市級優秀檢查組長，2人獲市級優秀檢查員表彰。

全面強化風險隱患管控，落好制勝拳。以藥械風險發現、評估、排查為工作導向，圍繞社會關注度高、群眾反映強烈的藥械熱點、難點問題，部署開展新冠疫苗專項檢查、私營醫療機構藥械使用安全專項行動、醫療美容藥品醫療器械整治工作等專項檢查，不斷加大中藥飲片、特殊管理藥品、植入類醫療器械等產品質量安全風險隱患排查力度，同時定期對檢查中發現的風險隱患，組織開展“回頭看”，目前共結案23起，罰沒款達39萬余元，向區衛健局移交案源線索1條。

扎實推進信用體系建設，描好布戰圖。不斷強化信用在藥品醫療器械監管領域的指導應用，切實完善企業質量信用體系建設，綜合日常監督檢查等情況，對第三類醫療器械經營企業、藥品零售企業開展年度的信用等級評定，綜合評定藥品零售企業47家守信、37家基本守信、7家輕微失信、1家嚴重失信；第三類醫療器械經營企業24家誠信、7家守信，2家警示。該評定結果既是藥械經營企業的“2021年度成績單”，也是“2022年度計劃書”，2022年將以評定結果作為參考，實施分級分類監管，著力提升監管的預見性、靶向性和有效性。