記者梳理發現,此次注銷注冊證的藥品超過了140多個品種,涉及馬來酸羅格列酮片、西咪替丁片、醋酸潑尼松片、復方乙酰水楊酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用頭孢哌酮鈉等大品種,還包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊等納入過國家集中帶量采購的品種。
據了解,在國家藥監局數則藥品注銷公告中,多次涉及安乃近。在本次注銷的223個藥品中,4個廠家7個安乃近片的藥品注冊證書也依企業申請注銷,此類藥品申請注銷的企業最多,分別為內蒙古海天制藥有限公司、呼倫貝爾康益藥業有限公司、廣西寶瑞坦制藥有限公司、寧夏啟元國藥有限公司、宿州億帆藥業有限公司。
據了解,自2020年7月1日新版《藥品注冊管理辦法》正式實行以來,國家藥監局已發布多則類似公告,而且企業都是批量注銷。截至目前,加上本次被注銷的223個藥品,國家藥監局累計注銷了上千個藥品注冊證書,注銷原因基本為企業申請。
首都醫科大學附屬北京友誼醫院藥學部主任醫師沈素表示,按照新版《藥品管理法》要求,已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,應當由藥監部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。















