開通綠色通道 國家藥監局加快創新醫療器械上市
2022-06-17 08:37
本文來源:中國消費者報•中國消費網
作者:孟剛
中國消費者報北京訊(記者孟剛)國家藥監局近日發布的《藥監政策速覽(第39期)》顯示,目前,已有超過383個產品進入創新醫療器械綠色通道,155個創新性強、技術含量高、臨床價值顯著的產品獲批上市,僅2021年就有35款創新醫療器械獲批上市。同時,在部分省(區、市)建立創新服務站,加強對地方創新醫療器械申報的指導。
為加快創新產品上市速度,國家藥監部門發布相關操作規范,完善審評工作流程,開通創新醫療器械綠色通道,積極解決申請人在關鍵技術節點存在的問題,在標準不降低、程序不減少的情況下予以優先審評審批,讓創新產品“單獨排隊,一路快跑”。
為鼓勵醫療器械創新,激勵產業高質量發展,2018年國家藥監局修訂發布《創新醫療器械特別審查程序》;2021年6月1日起施行的《醫療器械監督管理條例》也提出對創新醫療器械予以優先審評審批。
責任編輯:趙英男















