中國消費者報報道(記者施本允)今年以來,浙江省臺州市市場監管局圍繞“藥劍”行動治本攻堅,自覺扛起保障人民群眾用藥安全的責任,把“嚴”的主基調貫穿藥品專項行動全過程,全市累計檢查藥械化企業8959家次,其中網絡銷售企業757家次,責令整改企業255家次,共完成藥械化監督抽檢657批次,發現不合格產品9批次(藥品3批次、醫療器械6批次),問題產品處置率100%。累計發現案源149件,辦結違法案件153件,移送公安機關涉嫌犯罪案件5件,罰沒款616.31萬元。
藥品領域專項整治縱深推進
嚴抓藥品生產環節整治。扎實開展中藥(飲片)生產、國家集中帶量采購中選藥品生產、含興奮劑藥品生產、臨床試驗機構專項檢查,共檢查企業31家次,發現并整改缺陷102個。椒江和黃巖主動啃下臨床試驗機構專項檢查硬骨頭;仙居上半年度即完成含興奮劑藥品和集采藥品生產企業檢查覆蓋率100%;溫嶺和黃巖專項檢查均發現主要缺陷,檢查深度持續提升。
強化藥品流通環節整治。全面開展藥品流通領域含興奮劑藥品、特殊藥品、藥品經營使用、互聯網藥品信息服務網站、藥品網絡銷售企業等專項檢查,累計檢查企業2330家次,發現并整改隱患78條,其中椒江承接了省藥監局“浙里藥店”試點建設,椒江、溫嶺、仙居試點“藥店碼”管理,路橋試點以經營企業為單元賦“風險碼”精密智控監管新機制,臨海結合省市局重點工作及“三醫聯動”“六醫統籌”改革重點任務,成效明顯。
醫療器械專項整治卓有成效
目前,臺州市四級監管高風險醫療器械生產企業11家,已實施飛行檢查或全項目檢查8家,覆蓋率72%。醫用防護服、醫用口罩等第二類疫情防控類醫療器械生產企業21家,除申報停產的企業外,已全部實施全項目檢查,提前完成全年整治目標。
同時,各地整治穩步推進,椒江醫療器械不良事件監測MDR報告數量在全市領先;黃巖和天臺醫療器械風險隱患排查治理工作扎實,有效完成全市醫用防護服全部生產監管任務和采樣管采樣拭子70%的生產監管任務,守住了疫情防控醫療器械安全底線;路橋提前完成網絡銷售醫療器械現場檢查和網上巡查全覆蓋;仙居醫療器械僵尸企業公示清退經營許可和備案49家,數量全市最多。
化妝品專項整治持續發力
臺州市市場監管局積極部署開展兒童用妝“金盾護童”、化妝品“線上凈網線下清源”等專項行動,以母嬰用品店、商場等為重點,積極推廣“數字辨妝”應用系統,將線下巡查和線上監測、日常檢查和專項治理相結合,多級聯動,累計檢查企業3283家次,整改問題隱患63條,結合化妝品“百千萬”示范創建提升,聚焦主體責任落實,切實維護了化妝品用妝安全,清朗市場環境。
截至6月底,該市立案查處各類藥品、醫療器械、化妝品違法案件153件,其中藥品24件、醫療器械46件、化妝品83件,貨值金額297.05萬元,罰沒款616.31萬元,貨值50萬元以上案件1件,移送涉嫌犯罪案件5件。溫嶺查辦藥械化案件48件,全市最多,占全市案件總數的31%;玉環移送司法機關案件3件,該市最多,占全市移送案件的60%,其中玉環查獲的非法制售“注射用肉毒素”案件,經聯合專案組調查偵辦,先后搗毀上饒、廣州非法生產銷售窩點,查明涉案貨值1.2億元,抓獲犯罪嫌疑人11人,該案件已列入省藥監局、公安部督辦案件,目前正爭取申報國家局督辦。
接下來,臺州市市場監管局將嚴查嚴防嚴控質量安全風險,集中深入開展專項整治,查處一批大案要案,公布一批典型案例,移送一批犯罪線索,消除一批風險隱患,完善監管機制,堵塞監管漏洞,消除監管盲區,提升監管能力,切實維護藥品安全和人民群眾生命健康。















