中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(陳潔 記者張文章)近日,由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)派出6名專家組成的評(píng)審組,采用“現(xiàn)場(chǎng)+遠(yuǎn)程”相結(jié)合的評(píng)審方式對(duì)廈門食藥檢院管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行了綜合評(píng)審。經(jīng)審核,廈門食藥檢院順利通過CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可復(fù)評(píng)審。
評(píng)審組對(duì)廈門食藥檢院實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)相關(guān)文件、核查儀器設(shè)備運(yùn)行情況、授權(quán)簽字人能力、人員的試驗(yàn)操作等多個(gè)方面進(jìn)行了認(rèn)真全面的審核,充分肯定了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)運(yùn)行的有效性,認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),組織結(jié)構(gòu)明晰,控制要求明確;實(shí)驗(yàn)室重視管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),能根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則要求不斷完善質(zhì)量體系文件,積極參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng),并能確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。
經(jīng)審核,評(píng)審組一致認(rèn)為廈門食藥檢院實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好,滿足CNAS認(rèn)可要求,同意推薦復(fù)評(píng)審能力參數(shù)藥品579項(xiàng)、生物制品10項(xiàng)、潔凈室(區(qū))環(huán)境11項(xiàng)、食品/保健食品145項(xiàng),其中涉及變更能力參數(shù)172項(xiàng),擴(kuò)項(xiàng)能力12項(xiàng)參數(shù)。
此次CNAS復(fù)評(píng)審的順利通過,是廈門食藥檢院不斷提升技術(shù)能力和質(zhì)量水平的重要體現(xiàn)。廈門食藥檢院將深耕藥品、生物制品、食品等檢驗(yàn)技術(shù)突破,持續(xù)有力地?cái)U(kuò)大國(guó)際影響力,為更好實(shí)現(xiàn)廈門生物醫(yī)藥園區(qū)高品質(zhì)服務(wù)和發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
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