中國消費者報福州訊(記者張文章)為有效防范和化解藥品安全風險,提高全省藥品監管系統藥品安全應急管理水平與能力,9月6日—9日,福建省藥監局在福州市舉辦2022年全省藥品安全應急桌面演練。
福建省藥監局黨組成員、副局長黃維軍做演練動員講話。他強調,開展應急桌面演練是省藥監局貫徹落實國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》,加強藥品應急管理體系和能力建設的具體行動。就演練與下一步福建省藥品安全應急管理工作,他提出了三個方面要求。提升風險防范意識,要以藥品安全“四個最嚴”為根本遵循,既要突出源頭嚴防、過程嚴管,又要突出風險嚴控,全方位增強安全意識,不斷織密的藥品安全網。提升應急處突能力,要深刻認識應急管理是國家治理體系與治理能力的重要組成部分,居安思危,前移防線,著力提升藥品安全監測預警能力、快速響應能力。提升學習演練效果,要通過理論學習和實戰演練,帶動市縣(區)健全統一指揮、反應迅速、協調有序、運轉高效的應急處置機制,做到平時常備不懈、遇事迅速處置。
國家藥監局科技國合司原一級巡視員毛振賓、原內蒙古自治區食藥監局副局長王月明等專家學者,就新時代藥品安全應急管理工作的特征和趨勢、突發事件應急相關法規解讀及典型藥品安全事件案例分析、信訪及安全生產等課題做了生動的講解。
國家藥監局安全應急演練中心全程指導了藥品安全突發事件應急處置與媒體應對演練。演練采取桌面推演方式開展,模擬F市多人服用H膠囊中毒事件從而引起不良反應,隨著事態的發展,由Ⅲ級藥品安全事件轉變為Ⅱ級藥品安全事件。演練中,福建省、福州市兩級監管部門模擬啟動了藥品安全事件Ⅲ級、Ⅱ級應急響應,召開領導小組會議,并在事件初步調查清楚后,第一時間召開新聞發布會。

桌面演練現場。資料圖片
桌面推演分“事件報告、應急響應、應急處置、新聞發布、響應終止”五個階段進行,組建了綜合協調組、事件調查組、新聞宣傳組、風險控制組及專家咨詢組五個小組,設置了多個場景,模擬提出富有挑戰性的問題,現場分組進行演練展示。通過情景構建、任務設定和角色扮演,訓練和提高了藥品監管人員在壓力環境下應對藥品安全突發事件的應急準備、組織協調和應急響應能力,檢驗應急處置的實施過程是否科學、合理;通過總結和評估演練結果,進一步完善了相關應急預案,實現事件處置的科學、合理、快速、準確。
此次演練,加深了福建省各級藥品監管部門對藥品安全事件應急預案的理解,提高了應急反應能力和處置水平,對及時有效處置突發事件、完善應急管理工作機制具有重要指導意義。
此次演練由國家藥監局高級研修院承辦,福建各設區市、平潭綜合實驗區市場監管局、部分縣局和省藥監局機關各處室、各直屬單位分管領導及業務骨干共計50余人參加。















