中國消費者報天津訊（記者萬曉東）為進一步加強新冠病毒檢測試劑等疫情防控醫療器械質量安全監管，近期，天津市東麗區市場監管局多措并舉，強化風險隱患排查整治力度，持續加強產品質量安全監管，嚴格落實監管責任。
加強組織領導，周密部署推動。東麗區市場監管局要求每名執法人員熟練掌握檢查要點及重點環節，分析研判可能存在的風險隱患，結合轄區疫情防控要求，靈活采取檢查方式，有針對性地采取措施消除隱患，確保核酸檢測及疫情防控用醫療器械質量安全。
加強溝通協調，壓實管理責任。主動與區衛健委、工信局聯系，迅速摸清轄區核酸檢測機構、采樣點、核酸大篩定點檢測機構以及疫情防控用醫療器械采購、儲存、分撥使用等基本情況。同時向2家單位發出加強防疫用醫療器械質量管理的提示函，全面排查風險，規范加強各環節質量管理，確保核酸檢測及疫情防控用醫療器械產品質量安全。
強化監督檢查，壓實監管責任。對轄區經營、使用環節疫情防控用醫療器械產品以及區政府臨時設立的物資儲備場所開展監督檢查。重點檢查產品購進資質；醫療器械使用單位器械庫房儲存空間與庫存是否相適應；醫療器械進貨查驗制度是否健全、進銷存臺賬建立情況、賬實是否一致等。對臨時設立的物資儲備場所涉及存放醫療器械類產品的，要求相關部門切實加強管理，嚴把購進、儲存、分撥關，消除各環節安全隱患，確保醫療器械產品質量安全。
強化責任落實，突出重點環節。組織轄區核酸檢測機構及相關醫療器械經營企業進行自查，全面排查各環節存在的安全風險，及時采取措施消除隱患。結合自查，有針對性對相關單位開展監督檢查。截至目前，已對9家核酸檢測機構、12家核酸檢測機構供貨企業、32家抗原檢測試劑經營企業進行多輪次全覆蓋檢查。出動執法人員750人次，檢查零售藥店450家次、醫療機構86家次、防疫用醫療器械經營企業60家次。對1家核酸檢測機構進行了警告、9家經營企業責令改正。要求有關單位切實履行主體責任，嚴把進貨關，查驗關、貯存關，消除各環節安全隱患，確保醫療器械產品質量安全。
