中國消費者報福州訊(記者張文章)11月3日至4日,福建省藥監局先后公示福州海王福藥制藥有限公司等6家高風險藥品生產企業藥品GMP(《藥品生產質量管理規范》)符合性檢查結果、福建省三明天泰制藥有限公司等5家藥品生產企業飛行檢查結果,并發布2022年第11號至12號GMP符合性檢查結果公告。
2022年5月—2022年8月期間,福建省藥監局依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》(2010年版)及其附錄等法律法規及2022年度工作計劃,組織省藥品審核查驗中心對福州海王福藥制藥有限公司、福建省山河藥業有限公司、福建盛迪醫藥有限公司、福建太平洋制藥有限公司、廣東希埃醫藥有限公司福州分公司、福建安迪科正電子技術有限公司6家企業開展高風險藥品生產企業藥品GMP符合性檢查。經查,未發現嚴重缺陷和主要缺陷,共發現一般缺陷60項。對企業存在的缺陷問題,檢查人員已當場要求企業限期整改。
2022年8月—2022年10月期間,依據《國家藥監局藥品監管司關于組織開展2022年度藥品生產環節有因檢查的通知》要求,福建省藥監局組織對福建省三明天泰制藥有限公司、同溢堂藥業有限公司、福建眾安藥業有限公司、廈門鷹君藥業有限公司、福州屏山制藥有限公司5家藥品生產企業開展飛行檢查。經查,未發現嚴重缺陷和主要缺陷,共發現主要缺陷3項、一般缺陷38項。對企業存在的缺陷問題,檢查人員已當場要求企業限期整改。
2022年3月2日—3月4日期間,福建省藥監局根據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》有關規定,對福建省神蜂科技開發有限公司開展GMP符合性檢查,檢查范圍是該公司的搽劑生產線;2022年9月14日—9月16日,對福建熊壽康生物醫藥有限公司開展GMP符合性檢查,檢查范圍是該公司生產的直接口服飲片熊膽粉;經現場檢查并綜合評定,上述兩次檢查結果均為:符合GMP。據此,11月4日,福建省藥監局發布2022年第11號至12號GMP符合性檢查結果公告,分別對外公示了上述2家企業的檢查結果。















