中國消費者報福州訊（記者張文章）11月17日，福建省藥監局發布關于福建國瑞藥業有限公司等12家藥品批發（連鎖）企業飛行檢查結果的公告。

2022年10月9日至10月15日，福建省藥監局組織執法人員對福州、莆田、寧德、平潭地區12家藥品批發（連鎖）企業開展飛行檢查。此次檢查根據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規，重點檢查企業是否存在無證經營或者從非法渠道購進銷售、使用藥品行為；是否存在偽造采購藥品來源和證明文件、虛構銷售流向行為；是否存在偽造或篡改計算機系統數據，藥品購銷記錄無法追溯等行為；是否存在為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等“掛靠走票”行為；是否違法回收藥品或者從藥品生產經營企業騙購套購國家管制藥品行為以及是否存在違反GSP等規定。

檢查發現，有的企業在倉庫地址等質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，沒有在規定時限內組織開展內審工作，沒有對內審的情況進行分析，并依據分析情況制定相應的質量管理體系改進措施。有的企業質量管理部門沒有對供貨單位和購貨單位的資格進行認真審核，回款賬戶與備份的客戶首營資料賬戶信息不一致。有的企業質量管理部門負責人未及時辦理在現任職單位的執業藥師注冊；質量管理體系文件沒有定期審核修訂。有的企業陰涼庫溫濕度長時間超出規定要求，不能及時發出報警信息；養護人員沒有及時采取措施對庫房溫濕度進行有效調控；庫房照明設備存在故障，無法正常使用，不能滿足儲存作業的照明要求；計算機系統數據的錄入與授權范圍、操作規程和管理制度不相符。采購藥品時，未按要求與供貨單位簽訂質量保證協議，沒有明確雙方質量責任；未按規定逐批收貨驗收；未按包裝標示的溫度要求儲存藥品；藥品堆垛不規范，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品未分開存放。有的疫苗代儲代運企業質量負責人兼職疫苗驗收員，企業溫濕度超限報警處理記錄不完整，疫苗運輸記錄不規范。藥品第三方物流企業蛋肽類藥品未設置專庫或專柜存放，與疫苗和其他藥品儲存于同一個冷庫等缺陷。

對企業存在的缺陷問題，藥監部門執法檢查人員已依法要求企業限期整改，并由轄區藥品監管部門結合日常監管跟蹤企業整改落實。