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福建公布6家高風險藥企GMP符合性檢查結果
2022-12-20 18:56 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)12月19日,福建省藥監局公示福建省閩東力捷迅藥業有限公司等6家高風險藥品生產企業藥品GMP符合性檢查結果。此次檢查共發現主要缺陷4項、一般缺陷80項。

根據《藥品生產監督管理辦法》有關規定及2022年度工作計劃,2022年7月—10月期間,福建省藥監局組織省藥品審核查驗中心開展高風險藥品生產企業藥品GMP范(藥品生產質量管理規范)符合性檢查。檢查對象為6家高風險藥品生產企業:福建省閩東力捷迅藥業有限公司、福建古田藥業有限公司、福建南少林藥業有限公司、福建天泉藥業股份有限公司、福建匯天生物藥業有限公司、廈門特寶生物工程股份有限公司。

檢查人員依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》(2010年版)及其附錄等法律法規和2022年度福建省藥監局工作計劃,對上述6家高風險藥品生產企業開展藥品GMP符合性檢查,共發現主要缺陷4項,一般缺陷80項,未發現嚴重缺陷。對企業存在的缺陷問題,檢查人員已當場要求企業限期整改。

責任編輯:趙英男
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