中國消費者報福州訊（記者張文章）1月6日，記者從福建省藥監局獲悉，經相關部門和生產企業共同努力，福建省新冠病毒抗原檢測試劑市場供應基本充足，一度供應緊張的問題得到解決。今年元旦前后，福建省各地民眾通過零售藥店、醫療器械經營企業及線上合法平臺均可方便購買新冠病毒抗原檢測試劑。

在疫情防控政策調整后，福建省藥監局迅速行動，積極推動新冠病毒抗原檢測試劑促產保質工作，滿足百姓防疫需求。2022年12月20日，省藥監局發出《關于做好新冠病毒防治藥械促產保質有關工作的通知》，出臺10項措施，積極開展新冠病毒防治藥械促生產、保質量工作，全面保障疫情防控新形勢下公眾用藥用械需求和質量安全。

福建省藥監局全力指導新冠抗原試劑注冊申報工作，2022年12月9日和12月12日，福建省2家新冠病毒抗原檢測試劑生產企業分別取得注冊證，使全省獲證企業增達4家，占全國總數的10%。同時，福建省藥監部門加快推動疫情防控產品生產企業復產擴產，靠前輔導，及時化解企業的各種難題，支持、引導、指導福建省已獲批新冠抗原試劑生產企業通過增加生產線和委托符合生產條件的其他企業代工等方式迅速擴大產能，使產品日產能從原來的350萬人份，擴產到目前的1200多萬人份，提高了數倍。

在此期間，福建省藥監局加強疫情防控藥械生產企業監管。2022年12月中旬，為進一步加強新冠病毒檢測試劑質量管理，落實注冊人全生命周期質量安全主體責任，最大限度保障新冠病毒檢測試劑有效供應和質量安全，福建省藥監局召開約談會會議，對全省新冠病毒檢測試劑生產企業負責人進行了集體約談，督促各生產企業切實履行好質量主體責任。隨后，福建省藥監部門組織開展現場督導檢查，持續加大疫情防控物質監管力度，強化產品質量安全保障，杜絕企業存在偷工減料、以次充好等現象，督促持有人嚴格進行變更控制和變更研究管理，嚴格按照醫療器械生產質量管理體系要求以及產品生產工藝、產品技術要求組織生產，保障醫療器械質量安全，滿足群眾用械需求。

除此之外，福建省藥監部門積極引導零售藥店經營抗原檢測試劑，方便群眾購買，有效保障全省供應需求。