中國消費者報北京訊（記者孫蔚）近日，家用美容儀品牌雅萌獲批啟動“射頻皮膚治療儀”的臨床試驗項目。據科學技術部政務服務平臺公示信息顯示，雅萌是首批通過三類醫療器械注冊臨床試驗備案的家用美容儀品牌之一。

公示信息顯示，順初雅萌（海南）醫療器械有限公司聯合中山大學附屬第三醫院等正式啟動了關于射頻皮膚治療儀的前瞻性、隨機對照、評價者盲、多中心、優效性設計的臨床試驗，用于評估產品減輕皮膚皺紋、治療皮膚松弛、緊致皮膚組織的安全性和有效性。

據了解，2022年4月， 國家藥品監督管理局發布公告明確表示，射頻治療（非消融）設備中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品由II類調整為III類器械監管。此外，4月12日，國家藥監局醫療器械技術審評中心發布的《射頻美容設備注冊審查指導原則》也對射頻美容設備的注冊申報、注冊審查進行了詳細說明。

政策的不斷出臺加速推動了射頻美容儀市場的規范化管理和科學化發展，這意味著魚龍混雜的野蠻生長時代即將結束，射頻美容儀正式邁入健康有序的規范化發展時代。

據介紹，雅萌作為家用美容儀頭部品牌，在2019年就攜手四川大學華西醫院在行業內率先啟動了家用射頻美容儀的人體功效性與安全性臨床試驗。截至目前，雅萌已經聯合8所公立三甲醫院在中國5大區域、7個城市，開展了試驗周期達12周的多中心人體安全性與功效性評價試驗，累計亞洲受試者超過600位。

在堅持“醫學循證”的基礎上，雅萌成立了匯聚光電、皮膚學、整形外科等領域權威專家的專家委員會，讓醫生深度參與雅萌產品研發環節，進一步保障產品的安全性、有效性和高品質。雅萌還主動發揮頭部品牌的帶頭作用，聯合醫學專家撰寫《抗皮膚衰老家用美容儀選擇與使用專家共識》，協同中國非公立醫療協會皮膚專委會組織撰寫《家用美容儀功效與安全性評價團體標準》等。