中國消費者報福州訊(記者張文章)11月21日,記者從福建省藥監局、福州市市場監管局共同主辦的2023年福建省“藥品安全用藥月”啟動儀式上獲悉,截至2023年10月底,福建省藥監部門共查辦“兩品一械”案件2425件,罰沒金額9654.69萬元,同比增長184.21%。
據介紹,今年以來,福建省藥監部門落實“四個最嚴”要求,筑牢藥品安全底線。緊緊圍繞藥品批發企業異地設庫、委托儲存配送、麻精藥品經營等監管重點,深入開展藥品安全鞏固提升行動和風險隱患大排查,進一步壓緊壓實企業質量安全主體責任,確保人民群眾用藥用械安全。
福建省藥監局探索建立全省“兩品一械”網絡交易監測系統,在加強“兩品一械”網絡銷售領域風險預警與防范,堅決打擊和懲治網絡銷售違法違規行為中發揮了重要作用。今年以來,該局還聚焦藥品網絡銷售新規出臺和行業高速發展帶來的新風險、新挑戰,深入該省九市一區實地走訪、座談交流并形成調研報告,完善工作機制4項,提出工作建議4條,為藥品網絡銷售監管工作提供了指導意見。
福州市市場監管局采取多項措施強化“兩品一械”監管。開展“規范藥房”創建工作,通過以會代訓、現場觀摩等方式,指導基層醫療機構開展“規范藥房”創建工作,以點帶面逐步引導其提高質量管理能力。截至今年10月底,已完成規范化藥房創建覆蓋面達70.75%。開展化妝品“一號多用”專項檢查,組織轄區化妝品備案人及經營企業對照檢查重點全面自查,重點整治違法違規標注標簽等行為,督促經營者落實進貨查驗職責并普及推廣化妝品監管APP,提高化妝品企業質量安全主體意識。專項行動期間,共檢查化妝品企業870家次。加強藥械檢查辦案,從把好源頭關入手,聚焦重點產品和重點環節,加大監督檢查力度,督促存在問題的企業切實整改到位,消除風險隱患。截至目前,共檢查醫療器械經營企業1780家次、使用單位941家次、生產企業16家次。















