中國消費者報報道(記者劉浩)2月20日,上海詩丹德標準技術服務有限公司領到了全國首張由省級市場監管部門審批頒發的“國家標準物質定級證書”。記者從上海市市場監管局了解到,上海市在全國率先獲國家二級標準物質審批權,在滬企業無需到達北京送審即可獲得相關證書,比以往節省約一半時間,讓企業獲得感更強。
評審到獲證僅用時15個工作日
據了解,2023年,上海市市場監管局在調研中了解到,許多生物醫藥、食品安全、環境監測領域的企業希望能在上海就拿到國家二級標準物質定級鑒定證書。于是,上海市市場監管局積極向市場監管總局提出承接國家二級標準物質定級鑒定審批權的申請。經市場監管總局批復同意,上海市市場監管局成為全國第一個承接國家二級標準物質審批權的省級市場監管部門,并在浦東新區、奉賢區試點。
上海市市場監管局計量處副處長何曉微告訴記者,為了更好地承接相關工作,保障上海證書“含金量”,上海市市場監管局建設了“國家二級標準物質定級鑒定系統”。企業通過“一網通辦”即可進行在線申請,并通過“幫辦服務”“電子證書同步制發”等功能提升辦理便利度。企業網上提交申請,上海市市場監管局就會安排評審專家上門評審,以“技術管家”身份提供科學、嚴謹的意見建議,企業符合評審要求即可獲證。
這次獲證的上海詩丹德標準技術服務有限公司,從評審到獲證僅耗時15個工作日。上海詩丹德標準技術服務有限公司董事長謝天培表示,以往需要去北京提交書面材料進行評審,時間成本和其他成本較高,如今可以節省約一半時間,更重要的是,在上海提交申請后,由專家到現場評審,有助于企業發現問題,提高研發能力,有利于促進企業發展,同時推動產業升級。
上海市市場監管局通過提升行政審批效能,提升服務水平和辦事效率,降低企業制度性成本,給企業營造“敢干、敢闖、敢投”的濃厚氛圍,讓企業有更多的人力、物力、精力投入新產品研制,充分激發企業內生動力、內在潛力。此外,上海市市場監管局調動專家資源,依托上海市科研機構、高校院所,以及長三角地區技術專家,不斷充實上海市標準物質審評專家隊伍,在原23人基礎上再次向國家標準物質專家庫推薦36人。
解決產業鏈上共性問題
通過此次改革試點,除了標準物質取證上市更方便高效,產業上下游發展遇到的共性問題也能解決,激發企業研發標準物質的積極性。比如,嬰幼兒配方食品生產企業的驗收環節,通常需要多項標準物質把控產品質量,一旦監管要求發生變化,就需要新的標準物質進行檢測。以往,企業只能等上游拿證才能開工,但現在上游“家門口”拿證,下游等待時間大大縮短,新產品上市的進度加快。
一直以來,上海市市場監管局堅持推動上海市產業計量高質量發展。目前,上海已有國家級產業計量測試中心6家,市級產業計量測試中心6家,涵蓋大飛機、智能網聯、生物醫藥等產業領域。
“發展新質生產力,必須進一步全面深化改革,形成與之相適應的新型生產關系。”上海市市場監管局局長倪俊南表示,該局積極承接市場監管總局審批權下放,提升標準物質行政審批效能,打通束縛新質生產力發展的政策堵點、卡點,吸引了更多企業加入相關產業鏈,進一步提升傳統產業、培育壯大新興產業、布局建設未來產業。例如,上海市農業科學院研制并即將獲證的“赭曲霉毒素A純度標準物質;赭曲霉毒素A溶液標準物質(5μg/mL);赭曲霉毒素A溶液標準物質(10μg/mL)”(應用于農產品質量安全檢測領域),將解決真菌毒素檢測、風險評估等核心試劑技術難題,實現真菌毒素標準物質國產化供給和質量保障。
倪俊南表示,此次改革試點不僅對于上海標準物質研制企業意義重大,對于推動上下游企業發展、促進科技創新和相關產業鏈協同也有著十分積極的意義。下一步,上海市市場監管局將緊盯重點領域、區域的發展需求,關注改革措施的連續性、創新性、穩定性和完整性,研究解決相關方面遇到的共性、政策性難題,同時總結上海改革經驗,為今后國家層面標準物質改革成果全面復制推廣奠定基礎,讓改革紅利惠及更多經營主體。















