中國消費者報北京訊（記者孟剛）3月19日，國家藥監局發布2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案，要求各地藥監部門組織相關檢驗機構按照醫療器械強制性標準、經注冊或者備案的產品技術要求開展檢驗工作。

抽檢方案顯示，2024年國家醫療器械抽檢品種包括醫用防護口罩、乳房植入物、軟性接觸鏡、電子內窺鏡、超聲治療設備、高頻電刀、心電圖機、強脈沖光治療儀、血管支架等66種產品。

抽檢方案提出了對抽檢產品檢驗依據、檢驗項目及綜合判定原則的具體要求，同時明確了產品的初檢及復檢機構。對于復檢工作要求，明確2024年國家監督抽檢的復檢受理部門為醫療器械注冊人備案人或者進口產品代理人所在地省級藥品監督管理部門。對檢驗方案中明確為風險監測抽檢的，不予復檢。