中國消費者報北京訊（記者孟剛）3月26日，國家藥監局發布《國家藥品抽檢年報（2023）》。抽檢結果顯示，當前我國藥品安全形勢總體平穩可控，藥品質量持續保持在較高水平；藥品集中采購中選品種抽檢全部合格。

年報顯示，2023年國家藥品抽檢共抽取制劑產品與中藥飲片品種132個，包括化學藥品74個、中成藥43個、中藥飲片9個、生物制品6個，其中國家基本藥物品種48個，共抽檢樣品18762批次。其中，抽檢化學藥品74個品種（化學藥52個、抗生素12個、生化藥10個）10893批次，不符合規定44批次，不符合規定項目包括檢查和含量測定等。

抽檢結果提示，生產企業應嚴格原料入廠檢驗，優化生產工藝管理與關鍵質量參數控制，重點關注滅菌工藝、原輔料投料量、分裝的穩定性，對檢查項目及檢驗指標反映的問題予以深入研究；經營企業應強化藥品儲存、運輸過程管理，提升溫濕度監控體系，重點關注需要陰涼、冷藏儲存等特殊條件保存的藥品；建議監管部門嚴格審查企業批生產記錄，核查原輔料投料量，推動質量標準提升。

在中成藥方面，2023年共抽檢中成藥43個品種5584批次，涉及11個劑型，不符合規定29批次，均在經營環節檢出，不符合規定項目主要涉及鑒別和檢查。抽檢結果提示，生產企業應強化主體責任意識，嚴把原藥材質量關，從源頭把控藥材質量，嚴格投料藥材入廠檢驗，加強內部質量控制和生產管理水平，優化生產關鍵質量參數控制；經營企業應完善藥品運輸、儲存過程管理；建議監管部門加強對生產企業的監督檢查，督促其嚴格按照處方工藝投料，嚴格執行GMP規范，從而保證中成藥的質量及療效。

2023年國家藥品抽檢共抽檢國家基本藥物（不含中藥飲片）39個品種6140批次，經檢驗，不符合規定13批次，抽檢結果顯示，國家基本藥物整體質量狀況較好。此外，2023年共抽檢國家藥品集中采購中選品種20個品種3435批次，經檢驗，集中采購涉及樣品均符合規定。

2023年，國家藥監局繼續組織開展中藥飲片專項抽檢。全年共抽檢9個中藥飲片品種2158批次，重點針對可能存在的染色、增重、摻偽或摻假、不規范種植等質量問題，開展檢驗和探索性研究。經檢驗，不符合規定63批次。抽檢及監測結果顯示，我國中藥飲片總體質量狀況良好，但中藥飲片全產業鏈參與者應進一步增強質量意識和責任意識，中藥飲片生產企業應提升全程質量控制意識。要加強藥材溯源、供應商資質審核管理，重點關注原料摻偽、有害物質殘留等問題，做好原料管控；生產前做好工藝驗證，生產中嚴格遵照炮制規范要求執行；把好檢測及貯存環節管理關口，保證飲片質量的真實穩定。藥品行政管理部門應督促藥品上市許可持有人嚴格控制工藝規程與購進藥材質量，繼續強化中藥材及飲片的市場監測。