中國消費者報福州訊(記者張文章)4月11日,福建省藥監局召開新聞通氣會,發布在全福建省實施藥品安全“清源、清責、清網、清規”專項行動(以下簡稱“四清”專項行動)有關情況。會上重點介紹了福建省藥監局關于實施“四清”專項行動的工作方案,要求各地注重監管協同和責任落實,深度整治、規范藥品市場秩序,嚴查違法行為,推動福建省藥品領域實現高水平安全和高質量發展。
此次專項行動,主要針對臨床試驗管理不規范、研發不充分等問題,在藥械注冊臨床試驗環節組織開展“清源”行動,確保研發試驗數據真實可靠、可追溯;針對福建省內跨市、國內跨省(多點)委托生產逐漸增多,委托方與被委托方質量責任不清、已產生或極易產生產品質量問題,在“兩品一械”委托生產環節組織開展“清責”行動,推動實現委托生產責任明晰、標準統一、生產合規;針對網絡銷售新業態亂象叢生、問題突出、發案率高且數額大、隱蔽性和即時性強帶來監管困難的問題,在“兩品一械”網絡銷售環節組織開展“清網”行動,切實規范網絡經營行為、凈化網絡銷售市場;針對使用領域質量監管相對薄弱的問題,在醫療機構藥械使用環節組織開展“清規”行動,不斷強化醫療機構藥品安全責任意識、規范藥械質量管理。















