中國消費者報杭州訊(記者施本允)為督促中藥生產企業切實落實主體責任、嚴防嚴管嚴控質量安全風險,浙江省嘉興市市場監管局全面落實藥品監管“四個最嚴”要求,堅持問題導向,從細、從嚴、從新扎實開展中藥專項檢查。
嘉興市市場監管局開展專項部署,制定年度中藥生產檢查計劃,目前通過全面排摸轄區中藥企業,確定2家中藥飲片生產企業及4家中藥制劑生產企業為重點檢查企業,包括兒童用中成藥、外購中藥提取物中藥制劑企業、年產600味以上中藥飲片企業、近3年檢查問題較多中藥企業等。組織上述企業針對原料質量審核、生產過程控制、留樣和數據管理等重點內容開展自查并提交報告,根據企業自查情況確定檢查方案和檢查形式。
據悉,按照浙江省中藥生產專項檢查方案內容,嘉興市市場監管局采取市縣協同監管、飛行與日常統籌運用、網格化與差異化融合細分、監管與信用掛鉤等模式開展專項檢查。目前,已對轄區5家中藥企業從物料管理、生產過程、質量控制和人員履職等環節入手開展檢查,并對檢查發現的問題進行跟蹤指導,督促企業整改落實到位。
結合杭白菊道地藥材發展及建設情況,嘉興市開展中藥飲片延伸檢查課題,完善《中藥材生產質量管理規范(GAP)延伸檢查制度》,創新監管模式,引導中藥企業將質量體系延伸到中藥材產地,將延伸檢查機制應用到實踐中,強化中藥質量源頭管控。制定并運用“應知應會”考試應用機制,對企業關鍵崗位人員通過“一套題庫”測試、檢查“現場考核”等方式,提高企業員工社會責任意識與藥品法規建設,深化企業落實主體責任。















