中國消費者報北京訊(記者孟剛)9月9日,國家衛生健康委發布第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單,共15個品種,涉及25個規格、8種劑型,覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑等治療領域。

據國家衛生健康委介紹,第五批清單立足兒童用藥需求,重點關注低齡兒童用藥、急搶救用藥等,聽取臨床一線意見,優先選取能解決臨床突出問題的藥品;貼近兒童用藥特點,清單中多個藥品國內已上市但無兒童適宜劑型,如口服溶液劑、乳膏劑等,同時關注兒童適宜規格,以增加兒童用藥順應性;加強相關政策協同,納入部分罕見病用藥,進一步加強與罕見病目錄的銜接,強化鼓勵兒童用藥研發的整體效應;兼顧企業研發意向,本次遴選結合前四批清單實施情況,通過數據分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的開發難度和市場空間。
據了解,2016年以來,國家衛生健康委會同有關部門先后制定并發布了四批共129種藥品的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》,其中的30個藥品目前已獲批上市,覆蓋神經系統用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統用藥等8個治療領域,其中有15個是罕見病用藥。
國家衛生健康委表示,為保障鼓勵研發申報兒童藥品工作順利實施,將協同工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局進一步加大鼓勵研發申報兒童藥品科研扶持力度和相關產業項目建設,優先審評審批鼓勵研發申報兒童藥品,按程序將符合條件的鼓勵研發申報兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險藥品目錄,引導提升我國兒童藥品綜合研發水平,促進兒童藥品合理規范使用,支持兒童藥品供應保障高質量發展。















