中國消費者報福州訊（記者張文章）1月24日，福建省藥監局發布2024年藥品質量抽檢年報。2024年該局充分發揮藥品抽檢的監管技術支撐作用，持續加大對重點品種、重點環節、重點企業的抽檢力度，嚴格查處抽檢不符合規定藥品，及時防范藥品質量安全風險，全省藥品質量安全形勢總體平穩可控。2024年共完成藥品抽檢1457個品種7393批次，共發現不符合規定藥品11批次，總體合格率為99.85%。

結合本地藥品監管工作實際，2024年福建省藥監局組織全省藥品監督管理部門與藥品檢驗機構在生產、經營、使用等環節對藥品質量開展抽檢，重點組織對本省藥品上市許可持有人在產品種開展全覆蓋抽檢，對其中的國家集采中選品種、通過仿制藥質量與療效一致性評價品種、國家基本藥物制劑品種、2年內新批準上市品種等開展重點抽檢，對本省藥品上市許可持有人跨省委托生產品種開展飛行抽檢或委托外省藥品監管部門抽檢，對上年度抽檢發現不符合規定的企業開展跟蹤抽檢，對集采品種、委托生產藥品、貴價藥品、呼吸道傳染病防治用藥等品種開展專項抽檢。

2024年福建省藥品抽檢品種涉及化學藥4324批次、中成藥2092批次、中藥飲片972批次、生物制品5批次，所占比例分別為58.5%、28.3%、13.1%、0.1%，所有抽檢批次中屬于國家基本藥物的有3146批次，占比42.6%；抽檢生產、經營、使用環節抽樣比例分別為10%、64%、26%。樣品來源涉及85家藥品生產企業、935家經營企業和376家使用單位，其中從生產企業抽樣720批次、連鎖藥店總部抽樣1036批次、零售藥店抽樣2758批次、批發企業抽樣955批次、醫療機構及個人診所抽樣1924批次；抽檢的各類藥品劑型中，片劑占比最高，其次為顆粒劑、中藥飲片、膠囊劑、注射劑等，其他劑型中包括丸劑、合劑、糖漿劑、搽劑、乳膏劑等49種劑型。2024年福建省藥品抽檢共發現不符合規定藥品11批次，其中生產單位1批次、經營單位（零售）8批次、使用單位2批次。

2024年福建省藥品抽檢共針對集采中選品種、委托生產、呼吸道傳染病防治用藥、孕產婦兒童用藥、醫療機構制劑、網絡銷售、貴價藥品等7個類別開展專項抽檢。集采中選品種專項共計抽檢國家及省級集采品種237批次、委托生產專項共計抽檢213批次、呼吸道傳染病防治用藥專項共計抽檢739批次、孕產婦兒童用藥專項共計抽檢317批次、醫療機構制劑專項共計抽檢196批次、貴價藥品專項共計抽檢73批次。專項抽檢品種檢驗結果均符合規定。

對抽檢發現的不符合規定藥品，福建省各級藥品監管部門均已依法采取查封扣押、暫停銷售使用、責成企業主動召回等風險控制措施，對涉及的相關企業和單位組織查處，督促其認真查找問題原因并切實整改，做到風險隱患排查到位、問題產品處理到位、涉事企業處罰到位。

福建省藥監局通過官網向社會依法公開省級藥品抽檢發現的不符合規定藥品信息，提示公眾用藥安全，筑牢藥品安全社會共治防線。2024年福建省藥監局共發布藥品抽檢質量通告3期，對不符合規定藥品信息及涉及企業做到100%公開。

通過實施全省藥品抽檢計劃，福建各級藥品檢驗機構持續提升檢驗能力水平，福建省食品藥品質量檢驗研究院加快推進生物制品檢驗能力建設，結合常規任務開展多項探索性研究，各級藥品檢驗機構積極參加各類能力驗證和檢驗擴項，加強業務培訓和監督考核，持續提升檢驗質量，為服務醫藥企業各類檢驗需求提供高效技術服務，助推全省醫藥產業高質量發展。