中國消費者報福州訊(記者張文章)為進一步加強國產普通化妝品備案管理,解答企業在開展化妝品完整版安全評估中遇到的難題,持續提升備案工作質量,4月11日,在福建省藥品監督管理局的指導下,漳州市市場監管局聯合福建日化商會召開全市化妝品備案管理工作座談會,福建省藥監局、廈門藥品稽查辦、福建省藥品審評與監測評價中心、漳州市31家化妝品企業代表等共計60余人參加此次座談會。
會議傳達了近期國家藥品監督管理局關于化妝品備案管理的相關工作要求,通報了漳州市化妝品完整版安全評估報告的提交情況,講解當前完整版安全評估報告技術核查過程中發現的常見問題,并對與會人員現場提出的完整版安全評估報告編寫示例、穩定性測試評估方法、備案工作流程等問題進行交流答疑。3家先行提交完整版安全評估報告的企業在會上作經驗分享。
會議要求,化妝品備案企業要清醒地認識當前面臨的機遇和挑戰,切實履行好質量安全主體責任;要積極作為,加快完善數據支撐,優化評估能力,推進化妝品安全評估全面升級,保證產品質量安全。行業協會要與企業溝通協作,積極構建面向全行業的化妝品原料數據共享平臺,打破信息壁壘資源共享,打造社會共治新格局。監管部門要深化“放管服”改革,優化備案工作,加強政策指導,為企業紓困解難。
此次座談會采取“會前調研+經驗分享”的方式幫助企業答疑解惑,會前監管人員通過問卷調查、電話溝通等方式收集企業在原料數據庫建立、三項測試評估(防腐劑挑戰、穩定性、包材相容性)、安全評估報告編寫3個方面16個具體問題和2條意見建議。針對存在問題邀請相關企業在會上以自身實踐為例分享成功經驗,充分發揮先行標桿作用,有效推動完整版安全評估工作落實落細。















