上海市藥品監督管理局官網截圖
為加強藥品質量監督管理，規范市場秩序，保障上市藥品質量安全，上海市藥品監督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢，現將抽檢不符合規定產品予以通告（見附件）。
對抽檢不符合規定批次產品，各級藥品監管部門已要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業依法查處。
特此通告。
上海市藥品監督管理局
2025年4月24日
小貼士
水分是藥品中的含水量，水分偏高通常受藥品包裝或儲存環境影響，在儲存和流通過程中引濕所導致。
含量測定是測定原料或制劑中的有效成分的指標之一。
總灰分反映藥材或制劑中無機鹽、氧化物等雜質的含量。
硫酸鹽檢查旨在排除原料藥或輔料中可能混入的無機鹽類雜質。
重量差異用于評估藥品制劑的均勻性，確保每片藥物中活性成分含量的準確性。
溶劑殘留量是指生產過程中使用的有機溶劑殘留。
附件：藥品抽檢不符合規定匯總表
序號 | 樣品名稱 | 制劑規格 | 產品批號 | 檢驗 結論 | 藥品不合格項目 | 檢驗依據 | 檢驗單位 | 被抽樣單位名稱 | 標示生產單位名稱 | 備注 |
1 | 凈山楂 | 中藥飲片 | 20220702 | 不符合規定 | 水分 | 中國藥典2020年版 | 上海市松江食品藥品檢驗所 | 上海雷允上小昆山藥房 | 龍寶參茸股份有限公司 | |
2 | 炒酸棗仁 | 中藥飲片 | 221001 | 不符合規定 | 水分 | 中國藥典2020年版 | 上海市松江食品藥品檢驗所 | 上海益豐寶壽堂大藥房 | 安徽納百川中藥科技有限公司 | |
3 | 蒲公英 | 中藥飲片 | 24050604 | 不符合規定 | 水分 | 中國藥典2020年版 | 上海市食品藥品檢驗研究院 | 上海德大堂國藥有限公司 | 上海德大堂國藥有限公司 | |
4 | 制何首烏 | 中藥飲片 | 2023011002 | 不符合規定 | 含量測定 | 上海炮規2018年版 | 上海市金山食品藥品檢驗所 | 上海恒德大藥房有限公司亭林藥店 | 上海德華國藥制品有限公司 | |
5 | 通草 | 中藥飲片 | 240401 | 不符合規定 | 總灰分、硫酸鹽 | 中國藥典2020年版及國家食品藥品監督管理總局公告2017年第141號附件3（BJY 201709） | 上海市食品藥品檢驗研究院 | 上海浦東新區醫藥藥材有限公司 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | |
6 | 制何首烏 | 中藥飲片 | 240301 | 不符合規定 | 含量測定 | 中國藥典2020年版 | 上海市食品藥品檢驗研究院 | 上海浦東新區醫藥藥材有限公司 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | |
7 | 紅花 | 中藥飲片 | 2309012 | 不符合規定 | 含量測定 | 中國藥典2020年版 | 上海市食品藥品檢驗研究院 | 上海雷允上中藥飲片廠有限公司 | 上海雷允上中藥飲片廠有限公司 | |
8 | 辛芩片 | 每片重0.8克 | 2302012 | 不符合規定 | 重量差異 | 中國藥典2020年版 | 上海市松江食品藥品檢驗所 | 上海余天成藥業連鎖有限公司云峰路店 | 國藥集團宜賓制藥有限責任公司 | 生產企業所在地監管部門反饋同批次留樣抽檢合格 |
9 | 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜 | 70μm*140mm | C2024080469 | 不符合規定 | 溶劑殘留量 | YBB00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋 | 上海市食品藥品包裝材料測試所 | / | 蘇州海順包裝材料有限公司 | |
10 | 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜 | / | 20230702 | 不符合規定 | 溶劑殘留量 | YBB00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋 | 上海市食品藥品包裝材料測試所 | / | 汕頭市漢維包裝材料有限公司 |
（來源：上海市藥品監督管理局）
