中國消費者報西安訊(記者徐文智)記者從西安市市場監管局了解到,7月1日起,由該局修訂完成的新版藥品質量管理體系,將在西安市藥品零售企業全面推行實施。
據了解,這套由西安市市場監管局組織修訂的制度體系,以全鏈條監管、全方位服務為核心,通過24項制度、9類崗位職責和12項操作規程,構建起覆蓋藥品經營全流程的規范化管理框架,標志著西安市藥品零售企業向高質量發展邁出關鍵一步。
新體系以《質量管理制度》《崗位職責》《操作規程》為三大支柱。其中,24項管理制度涵蓋藥品追溯、執業藥師管理等關鍵環節;9類崗位職責則細化了主要負責人、處方審核人等崗位權責;12項操作規程針對藥品采購、配送、銷售等環節制定標準化流程,全程防范藥品質量風險。
新體系完善了網絡銷售、遠程審方等新興業態的經營規范,明確嚴禁銷售國家重點保護野生動植物藥材品種,同時建立防范“回流藥”管理機制,將為企業提供合規指引,便于企業加強管理、及時培訓、開展自查、規范行為,切實落實主體責任。
為確保政策落地見效,西安市市場監管系統同步啟動“三送”專項行動,通過送政策、送技能、送服務,面向藥品零售企業及時開展法律法規和制度體系培訓,確保相關法律法規、工作要求和惠企政策直達快享,指導企業進一步提高藥品經營質量管理水平,推動行業高質量發展。















