吉林省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，我局組織對(duì)省內(nèi)市場(chǎng)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將本期產(chǎn)品信息予以公告，詳見(jiàn)附件。
特此公告。
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月7日
附件：
2025年醫(yī)療器械質(zhì)量公告品種信息（2025年第1期） | ||||||||||
序號(hào) | 報(bào)告編號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 被抽樣單位名稱 | 抽樣單位名稱 | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | |
1 | JDS2024029 | 熱敷貼 | 青島千江生物工程有限公司 | 通用型 95mm×130mm | 20230516/230516 | 延邊虹酈醫(yī)療器械有限公司 | 延邊朝鮮族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 外袋材料的氣密性；溫度特性 | |
2 | JDS2024030 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 山東康爾泰防護(hù)用品有限公司 | B型 立體型耳掛式無(wú)菌型 | 2022.11.28/20221128 | 敦化市仁愛(ài)百姓大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司 | 延邊朝鮮族自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 過(guò)濾效率；無(wú)菌 | |
3 | JDS2024033 | 醫(yī)用外科口罩 | 吉林省舒蘭市良潤(rùn)醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 | 平面型 17.5cm×9.5cm | 20221128/Y20221113 | 樺甸光明萬(wàn)家醫(yī)藥連鎖有限公司人民路店 | 吉林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 口罩帶 | |
4 | JDS2024052 | 特定電磁波治療器 | 重慶中芝醫(yī)用儀器有限公司 | CQ-BS8 | 2023-08-29/230829G/230829G18 | 吉林省百勝科貿(mào)有限公司 | 長(zhǎng)春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局南關(guān)分局 | 不合格 | 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 | |
5 | JDS2024069 | 醫(yī)用超聲霧化器 | 浙江安吉安泰醫(yī)療器械有限公司 | AT-MUN-A | 2021/10/20/20211020/U21100054 | 通化市浦瑞醫(yī)療器械有限公司 | 通化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記；控制器和儀表的標(biāo)記 | |
6 | JDS2024135 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 山東康爾泰防護(hù)用品有限公司 | B型 立體型耳掛式無(wú)菌型 | 2022.11.28/20221128 | 吉林省育祥醫(yī)藥有限公司 | 四平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 過(guò)濾效率；無(wú)菌 | |
7 | JDS2024137 | 醫(yī)用熱敷貼 | 安徽鑫露達(dá)醫(yī)療用品有限公司 | 130mm×95mm | 20231102/20231102 | 四平市誠(chéng)信永紅大藥房連鎖有限公司 | 四平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 溫度特性 | |
8 | JDS2024245 | 疤痕修復(fù)凝膠敷料 | 吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院 | 20g/支 | 2023/06/06/20230602 | 吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院 | 吉林省藥品安全抽樣中心 | 不合格 | 微生物限度 | |
9 | JDS2024262 | 皮膚修復(fù)敷料 | 云飛生物藥業(yè)（吉林）有限公司 | A-0、25g | 2023/10/26/20231001 | 云飛生物藥業(yè)（吉林）有限公司 | 吉林省藥品安全抽樣中心 | 不合格 | 裝量 | |
10 | JDS2024296 | 醫(yī)用無(wú)菌棉簽 | 青島愛(ài)蓓澤醫(yī)療有限公司 | 10cm | 20240602/20240602 | 曹縣龍海醫(yī)療器械有限公司 | 松原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 不合格 | 無(wú)菌 | |
（來(lái)源：吉林省藥品監(jiān)督管理局）
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