中國消費者報北京訊(記者孟剛)8月29日,市場監管總局召開食品安全專題新聞發布會。會上介紹了我國保健食品注冊與備案雙軌管理制度的發展與成效。截至目前,市場監管部門已累計發放保健食品注冊證書1.4萬件、備案憑證2.3萬件。
根據2015年修訂的《食品安全法》,保健食品實施注冊管理和備案管理。這是根據我國保健食品安全監管實際,充分借鑒國外先進管理經驗確定的,主要考慮不同類型保健食品的安全性和保健功能評價的要求不同。使用中藥材為原料的產品,原料前處理、用量、配伍等對安全性和保健功能都有影響,相對比較復雜,采取注冊管理方式。補充維生素、礦物質等營養物質的產品,可以根據國家標準等通用要求對其安全性、保健功能進行評價,采用備案管理方式。
市場監管部門以保健食品原料目錄管理為抓手,實施產品注冊和備案分類管理。通過科學評估,將批準注冊產品中安全性確切、有科學共識、消費需求多、產業基礎好的原料,及時納入備案原料目錄,并配套相應技術要求。對使用目錄內原料的產品,實施備案管理,備案產品的技術要求不低于既往注冊產品。目前,已發布85種維生素、礦物質和輔酶Q10、大豆分離蛋白等10種功能性原料目錄。
保健食品備案是在注冊管理基礎上實施的,是高質量注冊推進的高質量備案。市場監管部門建立了從原料源頭到終端產品全過程質量控制要求,構建高標準備案、強嚴格監管的管理體系,夯實監管根基,筑牢安全防線,促進產業發展。截至目前,市場監管部門已累計發放保健食品注冊證書1.4萬件、備案憑證2.3萬件,形成了“備案是多數、注冊是少數”的工作格局。















