中國消費者報上海訊（黃曉宇 記者 劉浩）從生產民用口罩升級成醫用口罩，企業審批需要幾天？近日，上海市金山區市場監督管理局用10天時間助力企業獲得生產許可證，完成生產內容轉變。

 

　　據介紹，玉川衛生用品（上海）有限公司是金山區一家生產出口用口罩的全日資加工企業，新冠肺炎疫情爆發后，該企業第一時間恢復了口罩生產，但之前未取得過我國的醫療器械注冊和生產許可。

 

　　金山區市場監管局了解到該情況后，1月27日，成立專項工作協調組，派專人入駐企業，了解口罩生產狀況，協助企業解決復工期間存在的一系列問題。但隨著疫情的擴散，臨床防護需求壓力驟增，急需將其生產的民用口罩升級為醫用外科口罩。

 

　　1月30日，上海市藥品監管局副局長帶隊調研企業，現場要求市藥品監管局審評中心開啟應急審批綠色通道，簡化申請資料，提前介入并聯辦理產品注冊和生產許可，由金山區市場監管局指導企業盡快完成申報資料的準備。2月1日，黨組書記、局長及金山區紀委監委第五派駐組組長赴企業調研，了解企業申報進度并進行現場指導。2月3日，上海市藥品監管局審評中心檢查組赴企業開展現場核查。

 

　　經過10天的多方努力，2月6日，該企業獲得醫療器械注冊和生產許可，成為疫情期間上海市首家民用轉醫療用途的口罩生產企業。