中國消費者報南昌訊（陳忠 記者 朱海）2月13日，金溪蜂鳥服飾有限公司、江西安美達鞋服有限公司向市場監管部門提出生產隔離衣的要求。2月15日，江西省撫州市市場監管局就通過對備案材料進行形式網絡遠程審核和屬地縣級市場監管部門現場核查相結合的辦法，核發了《第一類醫療器械備案憑證》《第一類醫療器械生產憑證》，使兩家企業在最短的時間開工生產醫療器械類防護物資。這是撫州市市場監管局充分發揮部門職能優勢，開設審批綠色通道，提前介入、靠前服務，幫扶該市企業復工復產擴大醫療器械類防護物資生產產能的一個縮影。

 

　　連日來，撫州市市場監管局結合抗擊新冠肺炎疫情對醫療器械類防控物資的需求，積極摸排有生產積極性、已經具備一定生產條件、愿意承擔醫療器械類防控物資生產任務并服從政府統一調配和價格政策要求的企業，鼓勵其積極承擔疫情防控社會責任，保障疫情防控物資供應。通過宣傳發動，江西安普康實業有限責任公司、江西珍視明藥業有限公司等6家企業積極響應并訂購生產設備和原材料，其中3家企業擁有潔凈生產車間和人員基礎，3家企業正在抓緊改造潔凈車間。

 

　　撫州市市場監管局深入企業服務，組織人員對有潔凈車間和人員基礎并已訂購設備、原料的相關企業，積極開展多形式的醫療器械生產質量管理規范等相關法規培訓，及時為企業梳理并提供注冊申報程序、資料清單及檢驗儀器、設備清單；幫助企業迅速掌握醫用口罩、醫用防護服和外科口罩等產品的技術要求和生產人員、場地、設施設備、滅菌、檢驗等的具體要求。

 

　　同時，開設審批綠色通道。把充分發揮屬地市場監管部門監督作用和網上遠程審批審核的快捷作用相結合，及時為企業梳理并提供注冊申報程序、資料清單及檢驗儀器、設備清單；以最快的速度解決企業市、縣奔波之苦和市局主辦人員現場檢查時間安排之難。

 

　　截至目前，該市已有10家企業積極申報防護類醫療器械產品生產，其中優勢較突出、生產條件較完備的安普康實業有限責任公司等6家企業已被市政府列入向省政府申請批準之列。市場監管部門開設的審批綠色通道，已快速核發了3張隔離衣的《第一類醫療器械備案憑證》《第一類醫療器械生產憑證》。