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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

維護消費者合法權(quán)益,引導消費者合理消費

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防疫用品出口認證要選合法合規(guī)認證機構(gòu)
2020-05-08 12:49 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:司宇萌

  中國消費者報合肥訊(記者司宇萌)為支持全省防疫用品生產(chǎn)企業(yè)通過合法渠道獲得歐盟CE認證及美國FDA注冊等相關(guān)出口認證,5月6日,安徽省市場監(jiān)管局發(fā)出《辦理口罩、防護服等防疫用品出口認證提醒函》,為防疫用品生產(chǎn)企業(yè)提供出口歐盟及美國相關(guān)認證信息服務,并對發(fā)現(xiàn)的虛假、無效CE認證證書進行曝光。

  安徽省市場監(jiān)管局提醒,歐盟根據(jù)用途將口罩分為醫(yī)用口罩和個人防護口罩,其中無菌醫(yī)用口罩必須由授權(quán)公告機構(gòu)進行CE認證;非無菌醫(yī)用口罩企業(yè)只需進行CE自我符合性聲明,不需要通過公告機構(gòu)認證。個人防護口罩需由授權(quán)公告機構(gòu)進行CE認證并頒發(fā)證書。防護服的管理要求與口罩基本類似。

  美國對醫(yī)用口罩和防護口罩同樣區(qū)分管理,其中醫(yī)用口罩由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理,而個人防護口罩則由美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)管理。醫(yī)用口罩需通過FDA注冊,企業(yè)直接向 FDA 官網(wǎng)申請并提交相關(guān)材料;個人防護口罩需通過NIOSH注冊,企業(yè)直接在 NIOSH 官網(wǎng)申請。對醫(yī)用防護服和個人防護服的管理也類似于口罩的管理方式。

  安徽省市場監(jiān)管局負責人表示,企業(yè)如有口罩、防護服等防疫用品出口認證需求,請到合法合規(guī)認證機構(gòu)進行認證,在認證過程中合法權(quán)益受到侵害,可撥打12315消費者投訴維權(quán)熱線進行舉報。

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