中國消費者報北京訊(記者孟剛)據國家藥監局官網近日發布的公告,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉換為非處方藥。記者梳理發信,截止目前,今年總計有29個處方藥轉為OTC。
據介紹,阿達帕林凝膠為皮膚科用藥類非處方藥藥品,適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。雙唑泰乳膏為婦科用藥類非處方藥藥品,用于細菌性陰道病、外陰陰道念珠菌病、滴蟲性陰道炎。
公告要求,請相關藥品上市許可持有人在2021年4月16日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,向藥審中心或省級藥品監督管理部門提交修訂說明書的備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
公告明確,非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
除以上兩個藥品外,記者梳理發現,在今年,國家藥監局發布了多條類似的公告,截至目前,已經有29個藥品轉為非處方藥。如7月8日,國家藥監局發布了公告,疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復方益母膠囊、抗菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠囊、健脾糕片、六味補血膠囊17種藥轉換為非處方藥。
4月27日,國家藥監局發布公告,益母草軟膠囊、穿心蓮內酯分散片、抗病毒膠囊、奧美拉唑鎂腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸鈉滴眼液、維生素C咀嚼片轉換為非處方藥。4月24日和 3月31日國家藥監局分別發布了公告,黃丸和金花清感顆粒處方藥轉換為非處方藥。















