中國消費者報訊(記者孟剛)國家藥品監督管理局近日發布多個中藥保護品種的公告,其中,2個中藥入選二級保護品種,另有2個中藥繼續給予二級保護。
根據《中藥品種保護條例》的規定,國家藥監局批準:云南永孜堂制藥有限公司生產的參七心疏膠囊為中藥二級保護 品 種 , 保 護 品 種 號 為 :ZYB2072020007,保護期限自公告日起7年;上海凱寶新誼(新鄉)藥業有限公司生產的芪參膠囊為中藥二級保護品種,保護品種號為:ZYB2072020005,保護期限自公告日起7年。
此外,對新疆維吾爾藥業有限責任公司生產的炎消迪娜兒糖漿、天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠生產的舒腦欣滴丸繼續給予二級保護,其保護期限、保護品種編號分別為2020年10月10日-2024年11月5日、ZYB20720200040以及2020年10月 10日 -2026年 6月 20日 、ZYB20720200060。
記者在國家藥監局網站查詢發現,截至10月26日,我國在保護期內的中藥品種有124個。
據悉,國家中藥保護品種是國家為提高中藥品種質量,保護中藥生產企業合法權益,對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護。受保護的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品,分為一、二級。根據《中藥品種保護條例》規定,符合“對特定疾病有特殊療效的”“相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品”“用于預防和治療特殊疾病的中藥”三種條件之一,即可申請一級保護,保護期限分別為30年、20年、10年;符合一級保護或者已經解除一級保護的品種,“對特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑”三種條件之一,即可申請二級保護,保護期限為7年。中藥二級保護品種在保護期滿后可延長7年,生產企業可在保護期滿前6個月按規定程序申報延期。















