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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

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一證準(zhǔn)營(yíng) 一碼亮證 遼寧沈陽(yáng)全面實(shí)行藥品零售行業(yè)審批改革
2020-11-10 18:22 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:王文郁

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者王文郁)在不取消許可事項(xiàng)、不降低審查標(biāo)準(zhǔn)、不改變監(jiān)管關(guān)系、不改變各自證件編號(hào)規(guī)則、不影響事后監(jiān)督管理的前提下,遼寧省沈陽(yáng)市試點(diǎn)實(shí)行藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”審批制度改革,實(shí)現(xiàn)“一證準(zhǔn)營(yíng)、一碼亮證”,跑出沈陽(yáng)深化行政審批制度改革的“加速度”。

11月9日,記者在沈陽(yáng)市政務(wù)服務(wù)中心市場(chǎng)監(jiān)管登記注冊(cè)審批部門(mén)看到,首張《行業(yè)綜合許可證》已經(jīng)審批完成,證書(shū)上除了經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、許可證編號(hào)、社會(huì)統(tǒng)一信用代碼、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等信息,還有許可項(xiàng)目包括:藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械二類(lèi)備案、食品經(jīng)營(yíng)許可,以及一個(gè)醒目的二維碼。

拿到打印后的《行業(yè)綜合許可證》,位于沈陽(yáng)市沈河區(qū)的國(guó)大藥房奉天街店相關(guān)負(fù)責(zé)人在店內(nèi)對(duì)記者說(shuō),今后在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置公示《行業(yè)綜合許可證》,不用再將其他多張?jiān)S可證一一貼到墻上。新證的二維碼中,加載了經(jīng)營(yíng)藥房的多張?jiān)S可證信息,掃碼即可顯示,對(duì)各方面來(lái)說(shuō)都很方便。

沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局登記注冊(cè)審批處處長(zhǎng)呂廣向記者介紹,根據(jù)日前出臺(tái)的《沈陽(yáng)市藥品零售行業(yè)“一業(yè)一證”實(shí)施辦法(試行)》,沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)改革優(yōu)化了服務(wù)流程,將申請(qǐng)人申辦的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《食品經(jīng)營(yíng)許可證》《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等多個(gè)許可證件,合并為一張載明相關(guān)行政許可信息的《行業(yè)綜合許可證》,再在《行業(yè)綜合許可證》加載集成法定許可證書(shū)的二維碼,實(shí)現(xiàn)許可信息的一碼全覆蓋,企業(yè)可自行下載、打印相關(guān)許可證書(shū),做到“拿證即經(jīng)營(yíng)”。

記者了解到,改革前的藥品零售行業(yè)上述4個(gè)基本的許可事項(xiàng),按照最短法定審批時(shí)限累計(jì)計(jì)算需要65個(gè)工作日,此次改革后整合壓縮到8個(gè)工作日。對(duì)多項(xiàng)需要現(xiàn)場(chǎng)檢查的許可項(xiàng)目,實(shí)行一次驗(yàn)收核查,一次性出具綜合評(píng)定結(jié)論。一次受理、一套材料、一次告知、一并審批、一證準(zhǔn)營(yíng),以1張綜合許可證代替4張專(zhuān)業(yè)許可證,壓縮審批時(shí)限達(dá)87.7%,加快了行業(yè)準(zhǔn)營(yíng)進(jìn)程。

“改革將全市藥品零售企業(yè)涉及的藥品、醫(yī)療器械、食品(含保健食品)等多個(gè)需單獨(dú)審批的許可(備案)事項(xiàng),由各區(qū)、縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)辦理調(diào)整為由市局統(tǒng)一辦理(鐵西區(qū)除外),避免了企業(yè)在不同審批機(jī)關(guān)分別辦理藥品、器械經(jīng)營(yíng)許可及食品經(jīng)營(yíng)許可。”沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)督管理處處長(zhǎng)艾笑妍表示,將申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械、食品(含保健食品)許可(備案)材料集成為一套綜合許可申請(qǐng)材料,由原來(lái)的4套材料、22項(xiàng)要素信息縮減為1套材料、5項(xiàng)要素信息,壓減整合填報(bào)要素達(dá)77.2%。

沈陽(yáng)市的藥品零售行業(yè)實(shí)行“一業(yè)一證”后,將“以部門(mén)為中心”的單個(gè)審批流程,轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以企業(yè)為中心”的并行審批流程,一次性錄入電子審批系統(tǒng),實(shí)行一體化一次受理,從根本上解決了企業(yè)因涉及多種許可需要多頭審批、多次申報(bào)、多次核查的問(wèn)題,極大降低了藥品零售企業(yè)準(zhǔn)營(yíng)的制度成本,提升了集成化服務(wù)效能。

下一步,沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局還將逐步擴(kuò)大試點(diǎn)范圍,動(dòng)態(tài)調(diào)整“一業(yè)一證”改革行業(yè)目錄,針對(duì)市場(chǎng)主體增長(zhǎng)較快、與人民群眾生活關(guān)系密切、有利于促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的行業(yè),及時(shí)納入試點(diǎn),使改革惠及更多行業(yè)的市場(chǎng)主體。

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