中國消費者報報道（記者 龐建新）2020年即將與我們告別，回顧過去一年，雖然疫情使得化妝品行業面臨比以往任何時候都更為嚴峻的考驗，但仍然保持了穩定的正向增長。根據國家統計局數據，2020年1-3月，一季度全國化妝品零售額為636億元，與去年同期相比下降13.2%。但很快由負轉正，2020年1-7月全國化妝品零售額為1708億元，與去年同期相比增長1%；1-9月全國化妝品零售額為2293億元，與去年同期相比增長4.5%；1-11月全國化妝品零售額為3076億元，與去年同期相比增長9.5%，高于同期社會消費品零售總額增速14.3個百分點。僅2020年11月，全國化妝品零售額為511億元，同比增長32.3%。

2020年，也是我國化妝品行業迎來變革的一年。從化妝品不良反應監測評價機構和基地建設穩步推進，到 《化妝品監督管理條例》（以下簡稱新條例）頒布并將于2021年1月1日起施行，再到監管層大力度查處不合格違法行為，業界認為，化妝品市場行業生態系統迎來重大重構。2021年，在新條例的高標準下，行業面臨嚴監管、大洗牌，產業集中度會隨之增加，化妝品行業將朝著高水平、高質量、國際化方向發展。

企業責任與直播自救

2020年伊始，面對突如其來的新冠肺炎疫情，各行各業陷入危機，化妝品企業第一時間積極展開行動。一方面，企業紛紛馳援全國各地抗疫工作，關心一線醫務工作者的“口罩臉”“酒精手”，還有的企業跨界布局消殺產品及增加口罩生產業務等；另一方面積極展開自救。2020最火爆的銷售模式是電商+直播，明星、網紅、企業都紛紛開始直播帶貨的同時，國內外品牌企業紛紛向線上快速轉型。與此同時，電商+直播的銷售模式引發了行業思考。從3月份有主播在直播中稱其推薦的產品獲得過“諾貝爾化妝學獎”引發全網熱議，到年尾網紅主播直播品牌美容儀涉嫌虛假宣傳登上熱搜，化妝品直播頻遭翻車考驗。

●點評：2020年是全行業抗疫的一年，化妝品行業為推動我國消費市場復蘇作出了貢獻。與此同時，針對新興銷售模式的問題，《市場監管總局關于加強網絡直播營銷活動監管的指導意見（征求意見稿）》及國家廣電總局發布的 《關于加強網絡秀場直播和電商直播管理的通知》，給直播帶貨行為套上“緊箍”。專家呼吁要形成監管合力，凈化直播生態。

“械字號”面膜的監管與叫停

近年來，“械字號”面膜、“械字號”護膚品層出不窮。被消費者稱為醫美面膜的“械字號”面膜實為“醫用冷敷貼”，這些產品通常無須在化妝品品類里備案注冊，而是按照醫療器械來注冊，多為一類醫療器械備案。有業界人士指出，這些產品往往“打著醫療器械幌子，規避化妝品監管”。2020年1月2日，國家藥監局官網發布《化妝品科普：警惕面膜消費陷阱》一文，明確表態不存在“械字號”面膜。而上海市藥品監督管理局繼叫停“械字號”后，又發布了《上海市第一類醫療器械備案工作指南》（以下簡稱《指南》），從備案源頭開始管控?！吨改稀访鞔_“面膜型”“保濕型”等多種型號不符合備案要求，且針對第一類敷料敷貼類，要求企業提交所有添加成分及含量信息，以及成分的作用。

●點評：盡管目前各地對第一類醫療器械的監管尺度不一，但通過上海有關部門釋放的監管態度不難看出，未來各地對于醫療器械和化妝品監管也會逐步規范，以加大對“械字號”產品違法違規行為的懲戒力度。

牙膏產品將納入化妝品監管

新條例出臺后，國家藥監局加緊制修訂相關配套文件征求意見稿，如化妝品新原料注冊和備案資料規范、生產質量管理規范、功效宣稱評價規范、不良反應監測管理辦法、牙膏管理辦法等征求意見稿密集發布。其中牙膏管理辦法備受消費者關注。新條例第七十七條指出：“牙膏參照本條例有關普通化妝品的規定進行管理。牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。”2020年11月，國家藥品監督管理局關于《牙膏監督管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見，其中要求牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據。除基礎清潔類型外，其他功效牙膏應當按照規定要求開展功效評價。

●點評：從2021年起，牙膏產品將全面納入化妝品監管，除原有的生產許可管理以外，將增加產品備案管理、原料備案注冊管理、產品宣稱用語管理、產品功效驗證管理、安全性評價管理、不良反應管理等新內容。所有牙膏企業都將面臨 “大考”，牙膏行業生態系統將出現重大重構。

線上凈網與線下清源行動

面對疫情積極求變，全世界大牌涌入電商。線上銷售火爆的同時，化妝品質量問題和不良反應投訴卻明顯增多。相關監管部門表示，線上銷售在整個化妝品市場的份額已接近五成，部分品牌占比甚至達80%。9月28日，國家藥監局網站發布通知，決定自2020年10月至12月在全國范圍內組織開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動第一階段工作，針對利用網絡生產經營非法添加可能危害人體健康物質的化妝品、假冒化妝品等突出問題，組織化妝品電子商務經營者全面自查化妝品經營行為，規范化妝品網絡經營市場秩序。

●點評：電子商務經營者既是重要的監管對象，也是精準監管的線索來源。加大對化妝品網絡電商平臺銷售渠道的抽樣比例及對網絡銷售化妝品的質量進行評估和考察，讓電商營銷及電商直播規范起來，仍需各項法規、監管以及企業自律。

熱門消費品與“口罩妝”流行

疫情之下，口罩也遮擋不了人們對美麗的追求。有數據顯示，2020年2-4月口紅銷量下滑幅度接近50%。麥肯錫跟蹤的3月14日-4月11日期間亞馬遜網站在美國的銷售結果，化妝品類中“唇部護理與唇彩”板塊的零售額下降了15%。受疫情影響，盡管口紅銷量慘淡，但指甲油品類迅速補上。凱度消費者指數公布的數據顯示，今年2月，指甲油品類銷量同比增長179%。今年“6·18”天貓數據顯示，6月1日-8日，指甲油銷量增長277%。此外，以眼妝為重心的“口罩妝”走紅，眼影、眼線、睫毛膏等彩妝產品消費大增。數據顯示，“三八”婦女節期間，眼部彩妝（眼影、眉筆、眼線等）銷量有明顯的增長，環比增幅都在50%以上。

●點評：“口紅效應”失靈后，“眼線效應”“睫毛膏效應”等新概念涌現，眼部彩妝產品的銷量也隨之提升，“口罩妝”備受愛美人士青睞。專家提醒，眼部化妝要適可而止，長期過度化妝或者使用產品不當，會引起眼部疾病。

《化妝品監督管理條例》亮點突出

2020年6月16日，《化妝品監督管理條例》頒布，新條例自2021年1月1日起施行，屆時，施行30多年的《化妝品衛生監督條例》同時廢止。為全面落實新條例，配套法規文件也在今年陸續出臺。新條例增加的風險監測與評價制度、安全再評估制度、風險信息交流機制等，體現了風險全程控制的基本要求。針對化妝品網購成為新趨勢的現狀，新條例明確了網絡銷售化妝品責任主體。新條例亮點突出，首次提出“新功效”化妝品的概念，并規定按照特殊化妝品進行審批監管。此外，建立化妝品注冊人、備案人責任制度、建立化妝品功效評價與信息公開制度、建立化妝品不良反應監測制度、建立化妝品安全風險檢測和評價制度以及化妝品風險信息交流機制，并對存在缺陷的已上市產品實施召回制度。此外，新條例一大亮點是鼓勵創新，這對整個行業的健康發展都是一大利好。

●點評：一個國家的發展離不開科學技術，一個行業尤其是作為時尚產業的化妝品行業的發展，更離不開行業整體對科學技術的重視與企業創新能力的提升。新條例頒布標志著我國“美麗經濟”正朝著高水平、高質量、國際化方向發展。

不良反應監測和體系建設

近年來，我國化妝品不良反應監測工作取得較大進展，初步建立了職責清晰、分工協作的各級監測機構。4月17日，國家藥監局通報表揚2019年度化妝品不良反應監測工作有關單位和個人，10個省（市）藥監局及藥品不良反應監測中心、4家醫療機構和4位專家上榜。9月28日，國家藥監局綜合司發布了關于公開征求《化妝品生產質量管理規范（征求意見稿）》《化妝品不良反應監測管理辦法（征求意見稿）》《化妝品抽樣檢驗管理規范（征求意見稿）》的通告，“三規齊發”規范化妝品不良反應監測工作。繼2018年遴選確定第一批國家化妝品不良反應監測評價基地后，10月16日，國家藥監局發布通知，組織開展第二批國家化妝品不良反應監測評價基地遴選工作。

●點評：國家藥監局的一系列舉措，進一步加強化妝品不良反應監測工作，推進化妝品不良反應監測技術支撐體系建設，有利于調動有關單位積極性，為落實新法規的工作要求奠定堅實基礎。

曝光不合格產品與假冒產品

2020年1月至12月，國家藥監局網站連續發布化妝品飛行檢查通報、不合格化妝品通告及假冒化妝品通告。除了密集的飛行檢查通報外，多批次不合格化妝品和多批次違規添加禁用物質化妝品被通報，其中祛痘/抗粉刺類產品違禁成分添加問題突出。此外，根據不完全統計，2020年2月-12月，國家藥監局網站發布通告要求停止銷售假冒化妝品300余批次，其中染發膏（霜）等產品仍是假冒產品重災區。為保障公眾用妝安全，凈化化妝品市場環境，國家藥監局要求各省（區、市）藥監部門依法督促相關生產企業對已上市銷售的問題產品及時采取召回等措施，責令相關經營企業立即停止銷售上述假冒化妝品，深查深究其進貨渠道，發現違法行為的，依法嚴肅查處，涉嫌犯罪的，及時移送公安機關。

●點評：從國家和省級監督抽檢等抽檢結果來看，監管重點為對無證生產、非法添加、生產經營假冒化妝品等不合格違法行為進行依法查處，嚴厲打擊化妝品違法犯罪行為。