中國消費者報訊(記者孟剛)國家藥品監督管理局日前發布公告，決定對虎力散制劑(包括散劑、片劑和膠囊劑)說明書“不良反應”“禁忌”和“注意事項”進行統一修訂。

資料顯示，虎力散為中成藥名，一般由制草烏、三七、斷節參、白云參組成。具有驅風除濕、舒筋活絡、行瘀、消腫定痛的作用。根據公告，虎力散制劑(包括散劑、片劑和膠囊劑)說明書“不良反應”項應當增加藥品對消化系統、皮膚、神經系統等產生的不良反應以及胸悶、心悸、過敏反應等，有血壓升高、心律失常、休克個案報告。虎力散及虎力散膠囊“禁忌”項除增加對藥品及所含成分過敏者禁用、藥品性味辛溫，屬風熱濕痹者忌用外，還應增加孕婦禁服，嚴重心臟病，高血壓，肝、腎疾病忌服;“注意事項”應增加不宜與其他含烏頭堿類的藥物聯合使用等，虎力散片不宜與貝母類、半夏、白及、白蘞、天花粉、瓜蔞類同用，放在兒童不能接觸的地方。

3月30日，本報記者在國家藥監局網站查詢發現,虎力散涉及共有6個批號，涉及江蘇黃河藥業、云南云河藥業等公司。

國家藥監局要求，所有上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照相應附件要求修訂說明書，于2021年6月14日前報省級藥品監督管理部門備案。在備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。