中國消費者報福州訊（記者張文章）福建省藥監局在全省范圍內開展了持續3個月的醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作，取得階段性成效。截至7月15日，共排查9類企業上萬家次，排查出醫療器械質量安全風險隱患956個，查處了一批企業。

福建省藥監局日前印發《2021年醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作方案》，明確排查治理對象和實施方式，組織各級監管部門，重點對疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、網絡銷售醫療器械、不良事件監測提示可能存在風險、投訴舉報頻發產品、創新醫療器械及附條件審批等9類企業，在生產、經營、使用以及網絡銷售等環節開展質量安全風險隱患排查治理。

3個月來，共排查生產企業321家次，發現風險隱患157個，責令停產企業6家，立案處罰1家；排查經營企業和使用單位9560家次，責令整改371家次，排查出風險隱患691個，立案查處違法違規企業70家，警告12家，罰款52.7萬元，沒收非法醫療器械649個；排查醫療器械網絡銷售企業728家，責令整改企業93家，約談企業13家，排查出風險隱患108個，警告企業30家，罰款5.17萬元；發現網絡監測線索91條，已排查處置反饋31條，責令整改企業15家，查處違法違規案件7件，警告3家，罰款2.6萬元。對發現的問題，形成風險隱患清單和自查整改臺賬，并實行逐一銷號管理，有效維護市場秩序，保證醫療器械質量，確保百姓用械安全。

針對問題企業，福建省藥監局建立約談、問責和行紀銜接機制。對自查不到位、整改不到位、企業主體責任落實不到位的，約談企業法定代表人、使用單位負責人；對涉嫌違法違規的，依法嚴肅查處，嚴格落實處罰到人；對監管不到位的，啟動問責機制。