單髁膝關節假體獲批上市
2021-08-10 23:35
本文來源:中國消費者報•中國消費網
作者:孟剛
中國消費者報北京訊(記者孟剛)近日,國家藥品監督管理局經審查批準了北京市春立正達醫療器械股份有限公司生產的創新產品“單髁膝關節假體”注冊。
該產品由股骨髁和組配式脛骨平臺組成,組配式脛骨平臺由脛骨平臺墊和脛骨平臺托組成,與骨水泥配合使用,適用于膝關節單側髁置換。
據了解,該產品能夠有效地治療膝關節單側間室疾病,并能夠很好的恢復膝關節下肢力線。在治療單間室骨關節炎方面,單髁膝關節置換術較全膝關節置換術的創傷相對更小、恢復較快,手術并發癥較少、術后功能較好。該產品能夠有效的治療膝關節單側間室疾病,并能夠很好的恢復膝關節下肢力線,為臨床提供更多治療選擇。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
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